UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

UDI 码的重要性和应用

医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械产品的电子身份证，具有安全性、可追踪性和高效性。它可以减少医疗差错、简化器械使用信息集成到数据系统的操作、加速识别出现不良事件的医疗器械、为已报告的问题制定解决档案、能够更加迅速、有效地将器械召回、轻松访问明确器械标示的信息原始来源等等。

UDI 数据载体的种类

UDI 数据载体主要有以下几种形式：

二维码：又称二维条码，是一种光学可识读符号，能在很小的面积内存储更多的信息，表示更多的数据类型。

射频标签：即 RFID 标签，利用无线射频方式进行非接触双向数据通信的一种技术，读取速度较快，但成本较高。

条码生成器

条码生成器可以批量生成各种条码，包括 UDI 码。例如，中琅条码标签打印软件支持批量生成 UDI 码，具体步骤如下：

在电脑上面打开中琅条码标签打印软件，新建一个空白标签。

打开“数据库设置”添加“TXT 文本数据源”，添加 TXT 文件并测试连接。

点击左侧工具栏中的“绘制一维码”工具，添加一个一维条码，修改条码类型和数据源为数据库导入的 TXT 数据。

UDI 条形码追溯系统

UDI 条形码追溯系统可以实现对医疗器械全生命周期的管理，包括原材料供应商、生产过程、产品质量等。系统功能包括：

记录原材料供应商及材料批次。

生产过程进行条码记录，实现产品信息的可追溯。

进行生产工时或工作量的统计。

产品防串号，前一工位未通过时会有告警。

各生产线各工位可以任意增加，具备扫描、打印、不良品记录上传等功能。

UDI 的采集关联

医疗器械企业在实施 UDI 的过程中，需要对每个包装层级进行赋码，并进行采集关联。具体方法包括：

预制袋：采用分页机、热发泡喷码机和视觉检测系统进行赋码和关联。

盒装产品：根据盒子材质选择合适的赋码设备，实现关联码生成、查询、解除、替换和数据对接。

通过以上方法，企业可以实现 UDI 码的有效管理和应用，提升医疗器械的安全性和可追踪性。