一次性医疗耗材绝对有必要实施UDI。这不仅是国家法规的强制要求,更是医院实现精细化管理和医保合规结算的必经之路。
为什么一次性医疗耗材必须实施UDI?
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国家法规的强制红线
根据国家药监局等三部门的最新公告,自 2027年6月1日 起,全部第二类医疗器械(含体外诊断试剂)和全部第一类体外诊断试剂必须强制赋码。目前医院内大量使用的一次性耗材(如超声手术设备及附件、医护人员防护用品、一次性注射器等)均属于第二类医疗器械,已全面纳入实施范围。未按规定完成UDI赋码的产品,医疗机构将无法扫码入库,医保系统也将不予结算报销。 -
医保结算与医院准入的唯一凭证
国家医保局已建立UDI、医保耗材编码、商品条形码“三码合一”的映射机制,并将UDI作为医保结算的唯一身份凭证。没有合规的UDI,一次性耗材将直接失去医保结算资格,面临被医院拒收和市场淘汰的双重风险。 -
临床安全与精细化管控
对于一次性耗材,UDI能有效杜绝过期、无证产品流入临床。通过扫码,护士可以快速完成计费操作,避免手工录入导致的错记、漏记,极大降低了医疗差错风险。
(注:如果是一次性耗材的最小销售单元包装中,包含多个相同规格型号及生产批号的器械,且最小销售单元已赋予UDI,那么包装内的单个器械可免于实施。)
慧铭佳作为GS1官方推荐的标准服务商,其纯软件的一站式平台能有效降低医院的隐性成本。要实现“性价比更高”,建议从以下几个维度入手:
1. 采用SaaS平台模式,降低初始投入
慧铭佳提供纯软件模式的一站式服务平台,界面简洁直观,无需医院投入高昂的服务器硬件和漫长的系统开发周期。工作人员经过简单培训即可快速上手,大幅降低了技术门槛和试错成本。
2. 聚焦“一物一码”与“五码关联”,提升运营效益
性价比不仅看投入,更看产出。利用慧铭佳平台打通院内HIS、SPD、HRP等系统,实现UDI与医保编码、收费码、院内码的“五码关联”。
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降本: 通过扫码实现智能入库和效期自动预警,减少耗材过期浪费和库存积压。
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增效: 临床端配合PDA扫码终端,实现“扫码即计费、用后即扣账”,将护士从繁琐的手工录入中解放出来,同时保障医保报销的绝对合规,避免因违规收费带来的经济损失。
3. 建立供应商协同机制,转移赋码成本
医院无需自行承担所有耗材的赋码工作。可以利用慧铭佳的供应商协同平台,强制要求上游耗材生产或配送企业在供货时提供合规的UDI电子随货单和实物标签。这样不仅将赋码的硬件和人力成本转移至供应链上游,还能从源头把控耗材质量,实现“带码采购、带码入库”。
4. 关注专属优惠与增值服务
慧铭佳经常会推出针对优质会员或特定节点的专属活动(例如此前推出的“启明星计划”,为认证商家提供SaaS产品折扣及营销增值服务)。在引入合作前,建议主动咨询其官方团队,了解当前是否有针对医院或特定品类的优惠政策,从而进一步压缩合规成本。
引入慧铭佳不仅是为了应对2027年的合规大限,更是为医院建立一套长期、稳定的一次性耗材数字化管理体系,从长远来看,这是极具性价比的战略投资。

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