又一“回流药”案查获4500余盒药！药品耗材追溯亟待正规化！

“卖药吗？”一句轻声试探，背后隐藏着一条非法产业链。近日，上海市公安局崇明分局打掉一个收购倒卖“回流药”的诈骗团伙，抓获犯罪嫌疑人7名，查获涉案医保药品92箱、合计4500余盒，总价值超50万元。

所谓“回流药”，是指通过医保报销渠道获取后，经非法转手再次进入市场销售的药品。其常见路径为，参保人虚构用药需求超量开药，通过医保报销后将药品转卖给贩子，经改换包装等方式重新流通，形成“收卡—开药—收药—销售”的黑色产业链。该行为不仅导致使医保基金流失，更使得药品质量难以保障。

“回流药的危害体现在多个方面：脱离正规储运条件易变质，严重威胁群众用药安全与生命健康；侵占医保基金、挤占公共医疗资源；无溯源管控，给公共卫生埋下隐患；还可能引发医生违规开药，使其面临刑事法律风险。”医法汇创始人张勇律师告诉人民日报健康客户端记者，回流药诈骗涉及行政、民事、刑事三重法律责任。根据司法解释，非法收购销售回流药金额超5万元，即构成掩饰、隐瞒犯罪所得罪，教唆骗保购药者以诈骗罪论处。

2024年4月起，国家医保局联合多部门部署专项整治，重点打击超量开药、倒卖医保药品等行为。2025年6月，国家医保局会同各部门在开展医保基金管理突出问题专项整治，对定点医药机构涉嫌倒卖“回流药”等突出问题开展全面排查。2026年4月，国家医保局印发《关于深入开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动的通知》，对持续打击倒卖医保“回流药”等违法违规问题进行专门部署。

为何回流药屡禁不止？张勇律师总结了五点核心原因：一是高额非法利益驱动，药品价差带来巨大利润，从业者心存侥幸；二是供需链条存在，参保人有闲置药品想变现，形成天然供给，而国内暂无规范药品回收体系；三是违法成本远低于收益，多数仅受行政处罚，刑事追责比例低，震慑力不足；四是群众认知不足，不少人认为倒卖医保用药无危害，法律意识淡薄；五是基层监管力量薄弱，比如处方审核宽松，导致超额开药现象突出，终端与网络监管空白，导致药店监管不到位，私下售药难以管控。

为此，张勇建议，首先，从源头管控，落地处方智能审核，从源头杜绝超额套药。其次，从技术赋能，将药品追溯码作为医保结算前置条件，实现全程可溯；用医保大数据、区块链精准筛查异常用药。最后，执法升级，完善医保、市监、卫健、公安联合执法，建立行刑无缝衔接移送机制，开展全链条穿透式打击；加强普法宣传，提升群众法律认知；建立举报人保护与奖励机制，形成社会共治。

来源：人民日报

UDI和药品耗材追溯码如何防止“回流药”现象

一、核心逻辑：从“人管”向“码管”转型

针对材料中提到的“回流药”屡禁不止的原因（如高额利益驱动、监管力量薄弱），传统的依赖人工审核处方和盘点库存的方式已难以奏效。解决方案的核心在于建立“一物一码、全链贯通”的数字化监管模式。

1. 药品领域：依托20位数字追溯码

* 唯一身份标识： 每一盒医保药品都拥有唯一的20位数字“身份证”（药品追溯码）。不同于仅用于区分商品类别的商品条码（69码），追溯码精确到最小销售单元。
* 监管原理： 利用追溯码的唯一性，系统记录药品从出厂、配送、入库到最终销售给患者的全过程。如果同一盒药的追溯码在系统中出现了两次及以上的结算记录（例如先在A地报销，后在B地销售），系统即可自动判定为“回流药”。

2. 耗材领域：依托UDI（医疗器械唯一标识）

* 精准识别： 对高值医用耗材实施UDI管理，确保每一个植入人体的耗材都有据可查。
* 防串换： 防止医疗机构将低价耗材套用高价耗材的编码进行收费，或重复使用一次性耗材。

二、具体实施路径：三道防线

根据材料中提到的“收卡—开药—收药—销售”黑色产业链，监管需覆盖事前、事中、事后三个阶段。

1. 事前防线：源头采集与“无码不结”

*   强制扫码入库： 要求所有定点医药机构（医院、药店）在药品/耗材入库时，必须扫描追溯码/UDI。这解决了材料中提到的“终端监管空白”问题，确保库存数据真实。
*   结算前置校验（关键措施）： 落实国家医保局“无码不结”的要求。在医保结算窗口，系统强制校验追溯码。
*   规则设定： 若扫描的追溯码显示该药品已在其他地区或机构进行过医保结算，系统立即拦截并报警，拒绝支付。这能直接从技术层面切断“回流药”再次变现的路径。

2. 事中风控：大数据模型筛查

利用汇聚的追溯码和UDI数据，构建智能监管模型，解决“基层监管力量薄弱”的问题：
*   异常流向预警： 监测特定药品的异常流动。例如，某偏远地区药店频繁出现大量异地生产的昂贵抗癌药扫码入库，系统自动触发预警。
*   超量开药拦截： 结合处方流转平台，对比患者历史购药记录与药品追溯码出库记录。若发现同一参保人在短时间内通过不同渠道获取超出治疗需求的药量（如一人持有十几张医保卡开药），即时锁定风险。
*   拆零药品监管： 针对材料中提到的“拆分重包”现象，探索建立拆零药品追溯机制，将大包装追溯码与拆零后的最小单位关联，防止整盒药被拆解后混入假药或过期药。

3. 事后打击：穿透式执法与社会共治

* 行刑衔接证据链： 当监管部门发现疑似“回流药”线索时，追溯码数据即为不可篡改的电子证据。执法人员只需扫描药盒上的码，即可调取该药品的原始销售记录和经手人，迅速锁定涉案的药贩子、违规医生及收购团伙。
* 公众参与核验： 推广“买药扫码、放心用药”。鼓励群众在购买药品后，通过官方APP扫描追溯码查询。如果发现药品已被他人购买过（显示多条销售信息），即可一键举报。这不仅提高了违法成本，也弥补了监管盲区。

三、预期成效与价值

通过上述基于UDI和追溯码的解决方案，可实现以下治理目标：

维度	解决痛点	预期效果
基金安全	医保资金流失	杜绝同一盒药多次报销，预计每年挽回数百亿损失。
用药安全	药品变质、假药混入	确保患者手中的药品来源正规、储运合规，消除健康隐患。
法律震慑	违法成本低	实现“一处违法，处处受限”，为公安机关提供确凿证据，提升刑事追责效率。
行业生态	劣币驱逐良币	净化医药市场环境，让正规经营的医疗机构和药店获得公平竞争机会。

综上所述，以药品追溯码和UDI为抓手，不仅是技术的升级，更是监管模式的变革。它将原本分散的“收、开、卖”环节串联成可视化的透明链条，从根本上铲除“回流药”生存的土壤。

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