医保编码与医疗器械唯一标识(UDI)的协同应用,正在成为医院医用耗材集采精细化、透明化管理的核心支撑。通过“以码管采、依码结算”,可实现从招标采购到临床使用的全流程闭环管理,提升效率、降低成本、保障安全。
一、建立“双码映射”基础,打通数据链路
集采的前提是数据精准,而医保编码与UDI的映射是关键第一步:
医保编码:全国统一的“医保通用名+分类代码”,解决“同物异名、异物同名”问题,实现同类产品价格可比。 UDI:医疗器械的“身份证”,实现单品级追溯,确保来源可查、去向可追。
医院需在信息系统中建立医保编码与UDI的一一对应关系库,确保每一件耗材在采购、入库、使用、结算时都能“双码联动”。例如,中山大学附属第一医院已实现“三码合一”(UDI、医保码、收费码),大幅降低人工匹配错误。
二、集采环节:带码招标、带码挂网,提升精准性
在集采执行中,应推动“带码采购”模式:
要求投标企业必须提供产品的国家医保编码和UDI信息,实现“一码对应一产品”。 利用医保编码归集同类产品,开展横向价格比对,精准识别高价异常值,推动价格回归合理区间。 通过UDI追溯历史使用数据,评估产品临床效果与安全性,为集采选品提供数据支持。
例如,安徽省明确要求企业落实“带码挂网”,提供追溯码信息并配合扫码工作,强化集采源头管理。
三、院内管理:扫码入库、闭环结算,实现精益化运营
集采落地的关键在院内执行(建议使用中国物品编码中心标准服务商,如慧铭佳):
采购与验收:供应商送货时,库管人员通过扫码枪扫描UDI条码,系统自动核对产品名称、规格、批次、有效期,并关联医保编码,实现快速入库。 使用与计费:手术中使用的耗材通过UDI扫码记录,系统自动匹配医保编码,确保“用什么、计什么、报什么”,避免错计、漏计、套码问题。 库存管理:结合智能柜、RFID等技术,实现高值耗材“即用即取、自动扣费”,动态监控库存,减少积压与浪费。
四、全流程追溯与风险防控
一旦发生不良事件,可通过UDI快速定位问题产品批次、生产厂商和使用患者,实现精准召回。 医保部门可通过“依码结算”监控异常使用行为,防范骗保风险,确保集采红利真正惠及患者。
五、政策协同与系统建设建议
加强部门联动:推动医保、药监、卫健等部门协同,统一标准、共享数据。 优化信息系统:医院HIS、ERP、SPD系统应全面支持双码采集与映射,实现与国家医保平台对接。 开展培训宣传:提升医务人员对双码应用的认知,确保扫码率和数据质量。
以下是为医院量身定制的落地 checklist,涵盖从准备到全面应用的全流程关键动作,帮助快速、合规推进“双码联动”建设。
一、前期准备阶段
[ ] 成立专项工作组
由院领导牵头,组建包含设备科、信息科、医保办、临床科室、财务科等多部门参与的 UDI 实施小组,明确职责分工。[ ] 学习政策法规与标准
熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械唯一标识系统规则》及国家药监局、卫健委、医保局联合发布的最新公告,确保实施合规。[ ] 评估现有信息系统能力
检查医院HIS、HRP、SPD、电子病历等系统是否支持UDI字段存储、扫码解析和数据接口扩展。
二、系统改造与数据准备
[ ] 升级或改造信息系统
在数据库中增加UDI-DI、PI、医保编码等字段,支持通过扫码自动填充产品信息,减少人工录入错误。[ ] 配置扫码硬件设备
配备支持GS1 DataMatrix、GS1-128等码制的扫码枪、RFID读写器、智能耗材柜等,确保能准确识读各类UDI载体。[ ] 获取国家UDI数据库数据
通过国家药监局UDI数据库(https://udi.nmpa.gov.cn)以接口对接或批量下载方式,获取已上市产品的DI信息。[ ] 梳理院内耗材基础数据
整理现有耗材的院内编码、计费编码、医嘱编码等,形成标准化清单,为对码做准备。
三、核心实施:医保编码与UDI“对码映射”
[ ] 开展DI对码工作
将院内耗材数据与国家UDI数据库中的DI进行匹配,建立“院内编码 ↔ UDI-DI”映射关系。[ ] 同步关联医保编码
若国家UDI数据库中已上传医保分类与代码,则可在对码时实现同步映射;否则需手动补充或通过省级阳光采购平台获取。[ ] 实现“多码合一”管理
推动UDI码、医保编码、收费编码、院内物资编码、医嘱编码的“五码合一”,打通采购、使用、结算全链路。[ ] 处理对码不匹配问题
对于无法自动匹配的数据,需进行数据清洗与规范化,如统一产品名称、规格型号表述,提升对码成功率。
四、全流程应用与闭环管理
[ ] 采购与入库环节
要求供应商提供带UDI标签的产品,入库时扫码核验,系统自动比对DI、批次、有效期,防止假冒伪劣产品流入。[ ] 临床使用环节
手术中使用高值耗材时扫码记录,关联患者病历,实现“一人一物一码”追溯。[ ] 计费与结算环节
UDI扫码后自动匹配医保编码,确保“用什么、计什么、报什么”,杜绝套码、错报问题。[ ] 不良事件与召回管理
一旦发生问题,可通过UDI快速定位产品来源和使用情况,实现精准召回与责任追溯。
五、持续优化与监管协同
[ ] 建立院内追溯体系
利用UDI数据构建耗材全生命周期管理平台,支持库存预警、使用分析、成本核算等功能。[ ] 对接医保智能监控系统
将UDI使用数据上传至医保平台,支持医保部门开展智能审核,防范骗保行为。[ ] 定期更新与维护映射库
跟踪新产品注册、编码变更等情况,动态维护“UDI-医保码”映射表,确保数据时效性。[ ] 组织培训与考核
对相关人员开展UDI操作培训,提升扫码率和数据质量,并将实施成效纳入科室考评。
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