UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

医疗器械唯一标识（UDI）系统是企业合规的“硬门槛”，而慧铭佳成为众多厂家的选择，核心在于它精准解决了企业在UDI实施中“快、准、省、稳”的关键痛点。

一、编码申请快至2-3天，助力企业抢时效

对于区域性中小厂商或临近监管截止日的企业，时间就是生命。慧铭佳作为中国物品编码中心（GS1）官方授权服务商，拥有专属审核通道，能将常规5-7个工作日的编码申请流程压缩至‌2-3个工作日‌，帮助企业赶在监管节点前完成备案。这种“加急绿色通道”在实际案例中已多次发挥关键作用，如某区域耗材厂靠此方案成功避开处罚风险。

二、编码合规“零返工”，数据直连GS1全球池

UDI编码格式错误是申报被退回的常见原因。慧铭佳平台内置“编码规则智能校验系统”，数据实时对接GS1全球数据池，确保编码格式、信息维度100%符合监管要求，从源头杜绝因格式问题导致的申报返工。这对缺乏专业编码人员的中小企业尤为重要，大幅降低合规门槛。

三、一站式服务覆盖全流程，小白也能上手

慧铭佳提供从‌编码申请、标签设计、赋码指导到药监备案‌的一站式解决方案，尤其适合初次实施UDI的企业：

‌标签设计灵活‌：支持自定义模板，可插入企业LOGO、特殊图形，满足兽用器械、齿科产品等特殊包装需求；

‌实施全程指导‌：配备专业专员一对一服务，7×24小时响应，帮助企业梳理流程、建立内部管理系统；

‌系统便捷高效‌：平台界面友好，对接药监局接口，支持一键完成备案，规避数据二次映射风险。

四、成本可控，适配中小厂商预算

相比动辄定制开发的UDI系统，慧铭佳以标准化服务降低门槛。尤其对于低利润产品（如齿科粘合剂）或初创企业，其服务模式避免了高昂的硬件投入和系统开发费用，实现“低成本合规”。在选型建议中，慧铭佳被明确列为“区域中小/基础合规”企业的首选。

五、支持国际化，助力出口企业合规

平台采用GS1国际标准码制，编码全球通用且唯一，不仅能满足国内UDI要求，还可为出口欧盟、美国的企业提供UDI服务及CE认证支持，帮助企业打通国际市场。

【慧铭佳UDI服务场景对照】

【企业业务场景和需求对照】