医疗器械三码合一怎么操作？

在医疗器械管理中，将‌医疗器械唯一标识（UDI）‌、‌医保编码‌和‌商品码（如GTIN）‌进行关联映射，以实现全链条追溯和高效管理。其核心操作并非由终端用户（如患者或普通消费者）直接执行，而是由‌医疗器械生产企业、流通企业、医疗机构‌等主体在信息系统中完成。

医疗器械唯一标识

医保编码

商品码

1. ‌核心“三码”指代什么？‌

在医疗器械领域，“三码合一”通常指以下三个编码的关联：

UDI（医疗器械唯一标识）‌：由国家药监局推行，是医疗器械的“身份证”，包含产品标识（DI）和生产标识（PI）‌

医保编码‌：国家医保局为医保目录内耗材分配的唯一编码，用于医保结算和监管‌

商品码（如GTIN）‌：基于GS1国际标准的商品条码，用于供应链管理和产品识别‌

2. ‌谁负责操作？如何实现？‌

“三码合一”的操作主要由‌医疗器械注册人（生产企业）‌和‌医疗机构‌在信息系统中完成：

生产企业/注册人‌：

在产品生产时，按照国家药监局要求，为医疗器械赋UDI码（通常以二维码或一维码形式印制在包装上）‌

将UDI、医保编码（如产品已纳入医保目录）和商品码（GTIN）等信息，统一上传至‌国家药监局医疗器械唯一标识数据库‌和‌国家医保局追溯码信息接口‌‌

国家医保局已建立“追溯码、医保编码、商品码三码合一映射库”，并免费向企业开放，实现“一次上传、全国通用”‌

医疗机构（医院、药店）‌：

在采购入库时，使用扫码设备扫描医疗器械包装上的UDI码。

系统自动通过国家医保局的映射库，匹配出该器械的医保编码和商品码，完成入库登记‌

在临床使用或收费时，系统可自动关联UDI、医保编码和院内物料编码，实现精准计费和耗材追溯‌

例如，厦门弘爱医院已实现UDI、物料编码、收费编码与医保编码的“四码联动”‌

3. ‌对终端用户（患者）的影响‌

作为患者或普通用户，您‌无需主动操作‌“三码合一”。您能感受到的便利是：

药房或医院发药更准确，减少差错‌

医保报销更高效，耗材来源可追溯，保障用药用械安全‌

总结

“医疗器械三码合一”是一个‌后台信息系统联动‌的过程，由生产企业负责赋码和信息上传，医疗机构负责扫码和系统匹配。其目的是实现医疗器械从生产、流通到使用的全链条可追溯，提升监管效率和用药用械安全。普通用户无需自行申请或操作相关二维码。