UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司 
医疗器械唯一标识（UDI）多码并行场景下打通全流程追溯，需通过标准化编码、系统集成与技术协同实现。UDI作为医疗器械的“数字身份证”，由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，核心在于建立统一的数据关联框架，解决多码（如UDI码、医保码、物流码）并行下的追溯链断裂问题。
UDI码
耗材码
物品码
标准化编码与数据映射是基础，多码并行需遵循国际标准（如GS1、中关村工信标准）生成UDI码，并通过动态映射机制建立UDI码与医保码、物流码等编码的关联关系。例如，2025年7月生效的行业标准为多级包装关联提供了技术规范，确保外箱码与单品码在流通环节可解析；企业需在编码管理引擎中内置合规规则，自动生成符合欧盟MDR、FDA等法规的UDI码，避免数据孤岛。
全流程追溯通过系统集成与技术应用实现，具体包括：
生产环节：制造执行系统（MES）与编码系统深度集成，自动采集原材料、生产工序等数据并绑定UDI码，实现序列化管理与质量校验。
流通环节：B2B系统或追溯平台对接物流GPS、温湿度传感器及海关报关系统，实时监控运输状态；通过区块链技术存证关键节点数据，确保防篡改与可审计性。
使用环节：医院扫码签收时记录使用科室、患者ID（脱敏）及操作医师信息，打通“最后一公里”数据链；AI异常预警系统分析流向偏离或库存异常，提升防窜货与召回效率。
技术协同与生态整合是关键，AIoT（人工智能物联网）驱动智能决策，例如：
云赋码解决方案将传统赋码升级为云端服务，实现数据实时上传与多级包装关联。
药械同追平台支持药品与医疗器械共用追溯云平台，适配小批量多品种生产场景。
跨境溯源联盟联合海关、物流企业共建全球追溯网络，提升合规效率与数据可信度。
案例表明，该模式可显著提升管理效能，例如某心脏支架企业通过UDI系统出口合规率提升至100%，某骨科植入物企业精准召回问题产品避免巨额损失；同时，企业需提前布局UDI系统规划，对接医保结算与DRG编码，以应对政策要求并优化供应链协同。