您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
医院 UDI 最难啃:SPD、HIS 打通难,院长、信息科、设备科怎么配合落地?

医院端 UDI,很多院长一听头大:SPD、HIS 是老系统,改造成本高,信息科天天喊对接难,设备科入库扫码只是走个过场,临床用完没法绑定患者,医保稽核一查一个准。医保、卫健、药监三方穿透检查,医院是最后一环,也是风险高发一环。

政策要求:医疗机构落实 UDI 扫码验收入库、临床核销、患者绑定;植入类耗材 UDI 信息记入病历;效期拦截、临期预警;不良事件上报时,依托 UDI 调取全链路追溯记录;UDI 数据对接医保,防范耗材串换、虚记收费。

痛点:

  1. 院长:预算有限,不想全盘替换 SPD、HIS 系统,担心投入大、回报看不见;

  2. 信息科:院内系统厂商多、接口标准不一,改造周期长,协调难度大;

  3. 设备科 / 库房:耗材品种多、入库量大,扫码增加工作量,员工抵触;

  4. 临床手术室:手术节奏快,植入物耗材登记靠手写,漏录、错录;

  5. 医保风险:UDI 和收费编码脱节,出现耗材串换,直接追回医保基金。

案例:山东某县级医院,高值耗材收费没有 UDI 核销记录,医保稽核认定耗材串换,追回医保基金 200 多万;追溯链条倒查,上游经销商、生产企业同步被约谈整改。

全产业链追溯方案:工厂赋码→经销商流转→医院扫码验收入库→SPD 领用→手术室临床核销→UDI 绑定患者病历→不良事件一键上报,形成使用闭环。

慧铭佳 UDI 系统医院解决方案: 不用替换原有 SPD、HIS,轻量化接口对接,低改造投入;扫码枪快速入库验收,自动识别批次、效期,效期拦截预警;对接手术室流程,临床核销一键绑定患者信息,UDI 信息自动同步病历;不良事件上报时,一键调取该 UDI 从生产、流通到院内使用完整链路;支持医保编码映射,满足医保耗材追溯核验;设备科、信息科、临床多角色权限分开,工作量最小化。

落地建议:优先骨科、介入等高值植入耗材试点,跑通患者绑定闭环,再拓展普通耗材、IVD 试剂。

立即行动:扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案!

微信引导图.png
相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

一文了解UDI码编码结构

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

UDI-DI构造详解:编制规则深度剖析

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI政策 | 全球各地医疗器械 UDI 合规时间表

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。