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  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
医院耗材管理升级!UDI 不只是入库扫码,植入耗材必须做到单品绑定患者

医院是 UDI 追溯的终点,也是三医联动核查重点。很多医院耗材库只做到 “入库扫个码”,后续临床使用环节直接断链,尤其是骨科、介入等植入类耗材,监管明确要求:单品 UDI 必须和患者、手术记录绑定,实现一物一患者的闭环追溯中国政府网。

医院端三大痛点

  1. 入库只是简单扫码存档,没有和采购单、供应商 UDI 数据做比对,收到窜货、过期产品无法及时识别;

  2. 临床领用、使用核销没有 UDI 记录,耗材用在哪台手术、哪个患者身上,查不到;

  3. 发生不良事件、召回的时候,只能靠人工翻台账,无法快速定位哪些患者使用了涉事耗材,召回效率极低;

  4. 医保结算耗材编码和 UDI 无法匹配,医保核查出现异常。

医院端完整医疗流程追溯链路:供应商送货→入库扫码验收 UDI→耗材领用出库→手术室扫码核销→植入耗材 UDI 绑定患者病历、手术记录→不良事件一键上报。

慧铭佳 UDI 医院端解决方案

慧铭佳 UDI 系统支持和医院耗材管理系统对接,补齐临床使用环节追溯短板: ✅ 入库扫码核验上游经销商 UDI 数据,效期拦截、资质校验; ✅ 手术室扫码核销耗材,植入类耗材强制绑定患者信息、手术单号; ✅ 一键生成 UDI 使用台账,支持药监、卫健、医保调取; ✅ 召回快速筛选:输入 UDI 批号 / 序列号,一键导出所有使用该耗材的患者清单; ✅ 支持不良事件上报时自动携带 UDI 信息,减少人工录入工作量。

提醒:定制式义齿、骨科植入物这类高风险品类,是近期联合检查重点,患者绑定 UDI 是硬性要求,不要心存侥幸。

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