您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
全产业链追溯不是“各管一段”:生产、流通、使用三端如何把同一套UDI数据跑通?

全产业链追溯的核心矛盾不是“有没有码”,是“三端拿的是不是同一套数据”。生产端赋了码、传了数据,流通端收货不核验、出库不传流向,使用端入库不扫码、临床不核销——任何一个节点断链,另外两端的对账都会出问题。新版GMP、医保追溯2.0、UDI典型应用技术指南三份文件叠加,要求的是源头赋码—流通扫码—终端核销—双平台自动上报的闭环。

生产端: 产线赋码集成视觉校验,不合格品自动剔除;UDI-PI自动采集,与GMP批记录天生绑定;双接口自动上传国家UDI数据库和医保平台,审计追踪不可篡改。

流通端: PDA扫码入库,强制核验上游UDI,码物不符系统级拦截;出库扫码自动生成完整供应链轨迹,精确到终端医院/科室;窜货预警加回流产品预警,跨区域流转自动告警;与主流WMS/ERP对接,自动上传流向数据。

使用端: 轻量中间件对接HIS/SPD,无需大规模改造即可实现UDI自动解析;扫码验收—临床核销—患者绑定—医保结算一体化;效期拦截引擎近效期预警、过期自动锁库;不良事件一键召回,绑定UDI序列号调取全链路追溯数据。

慧铭佳全产业链方案: 一套系统兼容生产、经销商、医院三方,上下游数据自动互通,任意UDI码一键穿透调取生产-流通-院内全链条记录,适配多部门联合飞检自查。UDI+药品追溯双轨管理,同时覆盖国内NMPA、医保集采、GMP/GSP、FDA GUDID、欧盟EUDAMED六大监管场景。

立即行动:扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案!

微信引导图.png
相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

一文了解UDI码编码结构

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

UDI-DI构造详解:编制规则深度剖析

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI政策 | 全球各地医疗器械 UDI 合规时间表

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。