UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

医保结算要求扫最小销售单元UDI进行核销，大箱码不能代替最小码用于临床计费；不良事件追溯必须到最小销售单元、单个序列号，出问题能精准定位到哪一盒、用在了哪个患者身上。新版GMP要求大箱、中盒、最小销售单元必须建立父子关联绑定，扫上级码能查到所有下级码，反之亦然。

生产企业痛点： 只给大箱、中盒打码，最小盒或单个产品没码，医院入库扫不出来，直接拒收。三级包装父子关联靠工人手工扫码绑定，错绑漏绑，扫大箱出不来小盒信息，医院入库要逐个拆箱扫，效率低还容易错。

真实案例： 某IVD企业中标省采后，单人份试剂卡上没印UDI，医院要求按单人份扫码核销，2000多盒货全部退回返工，错过入院窗口期，直接损失300多万订单。后来做产线改造，最小单元在线喷码加三级包装自动关联，上线后再没因为码的问题被退货，今年顺利中标两个省采。

应对与慧铭佳方案： 从最小销售单元开始赋码，产线在线自动完成大箱-中盒-小盒的三级父子关联绑定，不需要人工逐个扫码；标签材质适配小包装，运输摩擦后依然清晰可扫。流通端整箱收货扫大箱自动带出所有小单元信息，拆零销售时自动解绑对应小码，保留拆零追溯记录。包装级联映射库自动生成，扫任意一级码都能穿透全层级数据。

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