UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

最近接了不下20个老板的求助电话：“省局预飞检下周就到，我该准备什么？连夜补记录来得及吗？”我统一给大家吃颗定心丸：不用慌，预飞检不是来开罚单的，是帮你提前找问题的，只要核心台账齐、UDI追溯链通，基本都能过，怕就怕你连要什么台账都不知道，临时抱佛脚乱补。

距离11月1日只剩20天，现在准备完全来得及，核心就是8个台账，提前整理好，预飞检来了直接拿出来，10分钟就能让检查员看到你的合规性。

预飞检必查的8个核心台账，缺一个都要整改

别整一堆没用的文件，检查员时间有限，重点就查这8个和UDI、追溯相关的台账：

UDI赋码视觉校验记录：每批次赋码的校验记录，证明错码、糊码都被拦截了；

UDI与批记录绑定台账：抽几个UDI能调出对应的生产记录、检验报告、放行记录；

国家UDI数据库上传回执：所有赋码产品的上传记录，证明数据按时真实上传；

DI变更/产品退市记录：所有规格变更、退市的DI变更审批、同步记录；

首营审核台账：上游供应商、下游客户的资质审核记录，包含UDI资质核验；

冷链追溯台账：冷链产品温湿度记录和对应UDI绑定，证明全程冷链合规；

扫码入出库台账：生产入库、经销商出入库、医院入库的全环节扫码记录，证明追溯链不断；

下游流向台账：每个UDI的下游流向记录，能快速定位产品卖到了哪。

快速整改三步走，20天足够

前7天：补全核心系统对接，把UDI和批记录、出入库系统打通，不要各管各的；

中间7天：做一次内部模拟飞检，随机抽20个UDI，跑一遍全链路追溯，看能不能10分钟调出所有台账，哪里缺补哪里；

最后6天：培训员工扫码流程，整理纸质和电子台账，确保随时能调出来。

江苏某械企之前预飞检缺3个台账，按这个方法整改，18天就全部补完，正式飞检零缺陷通过。

慧铭佳UDI系统专属解决方案

慧铭佳内置飞检合规包，帮你20天快速过检：

全套台账自动生成‌：8个核心台账系统自动记录归档，不用人工熬夜整理，飞检时一键导出，10秒调出所有资料；

模拟飞检自查‌：内置和监管同源的检查规则，随机抽UDI跑全链路追溯，提前发现记录缺失、数据错漏问题，不用等检查员上门才发现；

下游流向一键定位‌：任意UDI10秒定位全下游流向，从生产到医院全链路可查，满足追溯和召回要求；

快速对接落地‌：不用大改现有系统，标准接口最快一周完成对接，赶上11月节点完全来得及。

一句话：预飞检不可怕，可怕的是你连要查什么都不知道，提前把8个核心台账准备好，检查员来了直接给资料，比你临场翻箱子找记录靠谱100倍。

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