您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
穿透式执法来了!串换一个追溯码,医保顺着码直接找到你

前阵子某三甲医院120万医保拒付的事大家应该还有印象:护士嫌扫码麻烦,先给患者用耗材,下班随便找同品类的码凑数扫,以为神不知鬼不觉,结果医保系统比对发现“同一个UDI码在3个科室同时结算”“耗材码和手术项目对不上”,直接判定串换追溯码套取医保基金,全额拒付加罚款,连带头的护士长都受了处分。

别以为这是医院自己的事,现在药监、医保、卫健三部门穿透式联合执法,从生产赋码、经销商流通到医院结算,全链路数据打通,你串一个码、换一个码、补一个码,AI顺着码一查到底,连是哪个经销商供的货、哪个生产企业赋的码都能给你揪出来,根本藏不住。


政策硬要求:串码就是骗保,直接顶格处罚

✅ 医保将UDI、药品追溯码纳入智能监管模型,自动识别串换耗材、重复结算、回流产品,异常直接预警;

✅ 穿透式联合执法下,查到串码问题,不仅罚医院,顺着追溯链倒查经销商、生产企业,涉及伪造追溯码的按生产销售伪劣产品、骗保移送公安;

✅ 新版GMP要求UDI码物一致,经销商、医院不得篡改、调换、串用追溯码,否则按严重违规处理。

以前串码可能蒙混过关,现在全链路数据比对,相当于给每个码装了GPS,跑到哪都能追到。


串码三大高发场景

医院端补码凑数‌:临床使用不扫码,事后随便找同品类码扫,导致码物不符、同码多次结算;

经销商换码回流‌:临期、过期产品刮掉旧码打新码,回流窜货产品换码二次销售;

生产端错码流出‌:人工绑定三级包装错误,大箱码和里面小盒码不对应,下游扫码串货。

真实案例:全链扫码零差错,拒付降92%

那家120万拒付的三甲医院,之前补码率高达30%,上线慧铭佳UDI系统后,扫码强制前置在临床使用环节,不扫码没法计费,自动匹配码和项目对应关系,串码、错码当场预警,第一个季度医保拒付就降到9.6万,下降92%,也没再出现过串码被预警的情况。


生产-流通-医院全链落地方案

生产端‌:产线加视觉校验,错码、重复码自动拦截,三级包装关联准确,从源头避免错码流出;

流通端‌:收货、退货扫码核验码的真实性,换码、回流码直接拒收,不做串码的“中转站”;

医院端‌:扫码环节前置,用的时候再扫,不事后补码,系统自动核对码和项目、患者的对应关系,串码当场拦截。

慧铭佳UDI系统专属解决方案

慧铭佳全链防串码能力,从源头到终端堵住串换漏洞:


产线视觉校验‌:赋码完成自动核验码的唯一性、正确性,重复码、错码自动剔除,从源头避免错码流出;

流通端扫码验真‌:PDA扫码自动对接国家UDI数据库核验码的真实性、流通记录,回流码、篡改码、过期码自动预警拦截;

医院端强校验‌:扫码自动匹配患者信息、手术项目、医保编码,码物不符、同码重复结算当场弹警报,无法完成计费,从流程杜绝事后补码、凑码;

异常流向预警‌:同一个UDI在不同地点结算、跨区域异常流动,系统自动预警,第一时间发现串码、回流问题。

一句话:别拿串码当小事,现在AI顺着码一查一个准,串一个码,整条链上的人都要挨罚。

立即行动:扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案!

微信引导图.png
相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

一文了解UDI码编码结构

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI-DI构造详解:编制规则深度剖析

UDI政策 | 全球各地医疗器械 UDI 合规时间表

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。