经销商别躺枪！联合飞检顺着 UDI 倒查，你的进销存不能只记品名

药监 + 医保联合飞检，会拿着 UDI 序列号顺着链条向下穿透稽查。很多经销商进销存只记录品名、规格，不保存 UDI 码、批次、效期、序列号。上游产品出问题，稽查顺着 UDI 找到你，拿不出对应流转记录，直接被处罚，还会取消配送资格。

很多经销商内心 OS：UDI 是生产厂家的事，我只管买卖货。联合飞检可不这么认为。依据 GSP 以及《医疗保障法》相关要求，经营环节必须留存 UDI 完整信息。稽查顺着 UDI 序列号溯源，查到经销商，如果你只有品名台账，缺少 UDI 码、批次、效期、序列号记录，直接判定追溯体系缺陷，轻则罚款，重则暂停公立医院配送资质。

一、政策要求

1、GSP：进货验收必须核验 UDI 码，留存 UDI 对应的批次、效期、序列号；入库、出库、退货完整留存 UDI 全量信息，做到票账货码一致。 2、药监稽查：监管可凭 UDI 开展逆向追溯，调取经销商全部流转记录。 3、医保检查：经销商需要按要求完成医保上传相关的 UDI 流转数据，支撑下游医院带码结算。

二、真实案例

某高值耗材经销商，进销存系统只记录产品名称规格，没有保存 UDI 序列号。联合飞检顺着医院端问题耗材 UDI 向上溯源，该经销商无法提供该 UDI 的入库出库记录，被予以行政处罚，暂停 2 家三甲医院的耗材配送资格。

三、三方主体痛点

✅经销商痛点：老旧进销存无法完整解析 UDI 码，只录品名；批次、序列号靠手工 Excel 登记，容易丢失；过手直发业务不做 UDI 登记；药监稽查、医保检查时拿不出完整流转证据。 ✅生产企业：生产端 UDI 做的再好，经销商环节丢失序列号，全链条追溯直接断裂。 ✅医疗机构：上游经销商缺少 UDI 流转记录，发生不良事件、召回，无法完整回溯来源。

四、市场机会

公立医院、SPD 服务商招标，已经把 UDI 全流程追溯能力作为经销商重要评审指标。具备 UDI 扫码验收、完整留存 UDI 码 / 批次 / 序列号、支持医保上传的经销商，可以拿到更多优质配送业务。

五、生产‑流通‑使用全产业链追溯方案｜慧铭佳 UDI 系统解决方案

生产企业端：编码设计打印，UDI 码、批次、效期、序列号写入批记录；药监上传医保上传双接口直连；出厂输出标准化 UDI 数据包给到经销商。

经销商模块（核心）1、PDA 手持终端扫码验收，完整解析 UDI 码、批次、效期、序列号，不只是读取品名；拦截 UDI 码违规货品。 2、入库、出库、退货全部自动留存 UDI 全量信息；过手直发业务支持移动端登记 UDI，杜绝追溯断链。 3、自动生成 GSP 完整台账，一键导出 UDI 流转记录，从容应对药监稽查；输出标准化数据包，支撑下游医保上传。 4、效期预警、防窜货、一键逆向召回全部内置。

医疗机构：接收经销商完整 UDI 数据，入库核验，绑定患者诊疗记录，用于医保上传。

六、应对建议

1、升级 SOP，到货验收不能只看外包装品名，必须解析保存完整 UDI 码、序列号； 2、不要再用 Excel 手工登记 UDI 序列号，尽量使用系统自动留存； 3、过手直发业务，同样必须登记 UDI 信息，不能只开票不做记录。

立即行动：扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案！