您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
经销商收货不扫码,罚了30万!UDI追溯断链的锅,真的甩不掉

上个月河北某耗材经销商领到30万罚单,到现在还觉得冤:“我货都没进仓库,厂家直接发医院,我碰都没碰,凭啥罚我?”
我给他翻了GSP和医保追溯的要求就明白了:‌经营企业必须对所经营产品的全链路追溯负责‌,不管货进不进你的仓库,只要在你经营范围内流转,你就得扫码留痕。他过手直发没扫UDI,追溯链在流通环节断档,再加上一批货流向和报备区域不符涉嫌窜货,两罪并罚30万,医保配送资格暂停3个月。
现在很多经销商还抱着“搬货赚差价、货出去就行”的老思路,完全没意识到:药监、医保数据互通后,追溯链断在哪一环,哪一环就被精准锁定,第一个挨罚的就是你。

政策硬要求:流通端追溯没有模糊地带

新版GSP+医保追溯指南2.0对经销商的要求越来越硬:
✅ ‌扫码入库‌:所有到货产品必须扫码核验UDI/追溯码,无码、错码、信息不符的直接拒收;
✅ ‌首营审核电子化‌:首营企业和首营品种资质必须电子核验,资质过期自动锁定订单,不得先货后审;
✅ ‌冷链追溯绑定‌:冷链产品的温湿度记录必须绑定对应UDI序列号,全程可追溯;
✅ ‌全流向上传‌:流通追溯数据必须实时上传医保平台,过手直发也要扫码留痕,追溯断链直接触发预警。
以前靠“信息差”做生意的空间被彻底挤没了,合规能力成了经销商的生死线。

经销商三大痛点,全是飞检重灾区

  1. ‌过手直发不扫码‌:货从厂家直达医院,自己不扫码,追溯链断档,出了问题第一时间被锁定;

  2. ‌首营审核靠人工‌:Excel记资质效期,过期没提醒,资质过期还在进货,飞检一查一个准;

  3. ‌退货不验序列号‌:窜货、回流产品直接重新入库,被医保大数据比对到同一个码两地结算,直接判定回流骗保。

真实案例:上线扫码系统,半年省回580万

河南某骨科耗材经销商,之前因为窜货乱价、过期报损、飞检罚款,一年亏了近百万。上线慧铭佳UDI流通追溯系统后:

  • 全流程扫码,过手直发也能登记流向,追溯链全程不断,飞检零问题;

  • 窜货实时预警,产品流出授权区域立刻告警,价格体系稳住,利润回升;

  • 效期提前预警,近效期产品优先调配,过期报损大幅下降;
    半年时间减少各项损失合计580万,老板说“早知道UDI这么管用,早几年就该上”。

生产-流通-医院全链落地方案

  1. ‌生产端‌:赋码时输出标准数据包,包含产品UDI和流向区域信息,给下游做基础数据源;

  2. ‌流通端‌:到货扫码核验、出入库扫码留痕、退货验序列号、冷链绑定UDI,全流程数据上传医保平台;

  3. ‌医院端‌:收货扫码核对产品流向和资质,非合规渠道产品拒收,避免帮经销商背锅。

慧铭佳UDI系统专属解决方案

慧铭佳流通端系统专为经销商设计,轻量好上手,飞检全兜住:

  • ‌全场景扫码‌:PDA手持终端支持离线扫码,仓库没网、上门送货、过手直发都能扫码记录流向,追溯链不会断;

  • ‌线上首营审核‌:资质电子化存档,到期自动预警、过期自动锁单,从流程杜绝资质过期进货;

  • ‌冷链追溯绑定‌:温湿度数据自动绑定UDI序列号,单盒级温度可追溯,超温自动预警;

  • ‌异常预警拦截‌:退货自动核验序列号历史流向,回流货、窜货、过期货扫码直接拦截,进不了库;

  • ‌合规台账一键导出‌:GSP台账、医保上报数据10秒生成,飞检不用熬夜补单子。
    ‌一句话:经销商做UDI不是给厂家打工,是给自己保住配送资格,少罚一次钱,系统钱就赚回来了。

立即行动:扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案!

微信引导图.png
相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

一文了解UDI码编码结构

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI-DI构造详解:编制规则深度剖析

UDI政策 | 全球各地医疗器械 UDI 合规时间表

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。