UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

不少医院耗材管理员吐槽：UDI 听起来很好，但 HIS、SPD 老旧，UDI 扫码入库麻烦，高值植入物很难把耗材 UDI 绑定患者诊疗记录，医保带码结算频繁报错，不良事件上报还要手动翻资料。随着药监医保卫健数据互通，医疗机构 UDI 使用情况，同步纳入医保基金监管，不是可选项。

一、政策要求

依据《医疗器械唯一标识应用技术指南》，医疗机构采购耗材需要核验 UDI；高值植入物必须将耗材 UDI 与患者诊疗记录绑定；落实带码使用、带码结算；依托 UDI 开展不良事件监测上报。医保端通过 UDI 核验耗材使用真实性，防范耗材串换、欺诈骗保。

二、医疗机构痛点

1. 系统孤岛：HIS、SPD 系统没有 UDI 接口，耗材 UDI 无法自动解析，只能手动录入，工作量巨大。

2. 植入物追溯难：手术植入耗材，很难把 UDI 序列号绑定患者病历，一旦出现不良事件，无法快速定位耗材。

3. 带码结算报错：UDI、医保编码、医疗服务项目编码无法自动匹配，耗材收费和 UDI 脱节，医保拒付风险高。

4. 不良事件上报繁琐：发生器械不良事件，需要人工查找 UDI 的 DI、PI 信息，上报效率低。

三、市场机会

完成 UDI 院内闭环的医院，可以优化耗材库存管理，降低过期耗材损耗；实现带码结算，减少医保基金核查扣款；植入物 UDI 绑定患者，完善医疗质量追溯，降低医疗纠纷举证压力。

四、慧铭佳 UDI 医疗机构解决方案

慧铭佳 UDI 系统可对接院内 HIS、SPD 系统，补齐院内 UDI 闭环：

1. 耗材入库扫码核验 UDI，自动解析 DI、PI 信息，拦截无码、码物不符耗材。

2. 手术室高值植入物扫码，UDI 自动绑定患者诊疗记录，信息存入病历档案。

3. 临床使用核销，UDI 联动医保编码、医疗服务项目编码，实现带码使用、带码结算，减少医保校验异常。

4. 不良事件一键调取 UDI 完整信息，快速完成不良事件上报；系统预警过期耗材、重复扫码风险。

五、全产业链追溯方案

生产企业：UDI 赋码，上传国家 UDI 数据库； 经销商：带码交易，传递 UDI 追溯记录； 医疗机构：UDI 入库核验、临床绑定患者诊疗记录、带码结算、不良事件上报，完成使用端闭环。

医院 UDI 落地，核心不是单纯扫码，而是打通院内系统，把 UDI 嵌入耗材入库、临床使用、医保结算全流程。慧铭佳 UDI 系统，帮助医疗机构低成本完成 UDI 闭环落地。

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