您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
医院UDI全闭环落地——从HIS/SPD改造到临床核销与患者绑定,如何一次通过飞检?

一、政策高压:无码不付,一码支付

国家卫健委最新印发的《医疗机构医用耗材管理办法补充通知》明确要求,2026年底前所有三级医院必须完成UDI与HIS/SPD系统的深度打通,实现扫码入库、临床使用、医保结算全流程的UDI数据联动,高值耗材必须做到“一物一码、全程可追溯”,未完成改造的医院将影响三甲复审评级,同时面临医保结算数据核验不通过的风险

医保“一码支付”全面落地,患者通过医保码、刷脸完成身份验证和结算,系统后台需自动完成UDI/药品追溯码与医保结算记录的关联

二、医院面临的五大痛点

痛点一:HIS/SPD改造成本高、周期长。 老旧系统改造难度大,传统全量改造报价高、周期长,很多医院望而却步。全国900多家医疗机构调研显示,“拆零药品无法有效扫码追溯”问题“经常”和“总是”发生比例合计达52.47%

痛点二:临床核销缺失。 高值植入耗材未绑定患者病历,手术记录、病历、UDI无法一一对应

痛点三:药房发药无追溯。 门诊发药未扫码,慢病发药无追溯记录,代配药无登记。

痛点四:多码映射混乱。 Excel手工做多码映射,映射错乱诱发挂网串换,带来医保拒付风险

痛点五:离线扫码能力不足。 家庭病床、上门巡诊等院外场景网络不稳定,无法完成扫码操作

三、典型案例:HIS/SPD改造不到位被百万拒付

案例1:内蒙古某二级公立医院医保飞检通报。 医院仅收费环节扫码,采购入库不做UDI扫码验收;高值耗材没有完成患者绑定;手工做多码映射,出现挂网串换;UDI记录与医保结算记录无法对应。处罚:追回医保基金79.6万元,全院耗材系统限期整改

案例2:山东某县级公立医院(省医保2026专项通报)。 2000余条高值耗材收费记录无有效UDI,存在串普通耗材充当高值结算、重复扫码问题。处罚:追回医保基金217万元,市监罚款12万,分管院长、设备科受政务处分

案例3:陕西西安某三甲医院。 近3000条高值耗材收费记录里UDI和医保编码匹配错误率超过22%,被医保直接拒付178万元

四、医院端全产业链追溯方案

上游准入管控:接收经销商完整UDI数据包,到货扫码验收,拦截码物不符产品

院内闭环层低侵入对接HIS/SPD,不需要全盘替换现有系统智能多码映射库,自动完成UDI、医保编码、院内物资编码匹配;库房扫码入库;手术室/耗材室实现临床核销、患者绑定,高值耗材UDI写入电子病历;药房发药扫码,落实临床用药追溯;UDI记录与收费单据自动匹配,完成医保同步结算;自动生成医保追溯台账支持离线扫码,适配家庭病床等院外场景

逆向处置层:不良事件上报,输入UDI一键调取生产-流通-院内-患者全链路记录

五、慧铭佳UDI系统医院端解决方案

慧铭佳UDI系统提供医疗机构一体化解决方案:低侵入API接口对接HIS/SPD,不需要全盘替换现有系统,降低改造压力智能多码映射引擎替代Excel手工维护;效期自动校验拦截近效期产品;临床核销+患者绑定高值植入耗材扫码绑定患者,同步HIS收费系统;药房发药追溯门诊发药扫码留存追溯记录;医保同步结算UDI数据在医嘱、计费、病历等环节自动填充。

落地案例:某医院曾因传统全量改造预算过高、周期过长而迟迟无法推进。引入慧铭佳系统后,2周内完成全院2万种耗材的三码映射,低侵入对接HIS系统

立即行动扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案

微信引导图.png
相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

一文了解UDI码编码结构

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI政策 | 全球各地医疗器械 UDI 合规时间表

UDI-DI构造详解:编制规则深度剖析

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。