您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
医院追溯“最后一公里”——从扫码验收到医保同步结算,如何实现临床全闭环?

一、政策高压:扫码验收全覆盖,无码不付

2026年新版定点医疗机构服务协议明确要求,所有二级以上医院必须实现药品耗材扫码验收全覆盖,临床使用环节完成UDI扫码核销,UDI数据和医保结算数据100%关联匹配,未达标医院直接扣除10%的年度医保考核保证金

国家药监局85号公告要求医疗机构在入库验收时与上游企业进行追溯码核对,并将收货信息反馈至上游企业。山东、新疆等省份三部门联合发文明确要求医疗机构在临床使用、不良事件报告、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用UDI,做好全程带码记录

二、医院面临的五大痛点

痛点一:HIS/SPD改造成本高。 传统全量改造报价高、周期长,很多医院望而却步。

痛点二:三码映射依靠Excel手工维护。 大量医院因入库无UDI核验、临床未绑定患者、慢病发药无追溯、三码映射错乱被追回百万医保基金

痛点三:临床核销缺失。 高值植入器械未绑定患者病历,手术记录、病历、UDI无法一一对应

痛点四:效期管理薄弱。 近效期产品管理困难,过期耗材无法系统拦截出库领用

痛点五:药房发药无追溯。 门诊发药未扫码,慢病发药无追溯记录,代配药无登记

三、典型案例:百万医保基金被追回

案例1:医保穿透稽查——2026年多省医保穿透稽查,大量医院因入库无UDI核验、临床未绑定患者、慢病发药无追溯、代配药无登记、三码映射错乱被追回百万医保基金

案例2:三码映射错乱——南京某三甲医院人工维护UDI与医保编码映射,18条高值耗材编码匹配错误,被退回医保资金27万元。陕西某三甲医院近3000条收费记录中UDI和医保编码匹配错误率超22%,被拒付178万元。

案例3:临床未绑定患者——某医院高值植入耗材手术中使用后未扫码绑定患者,不良事件发生后无法追溯具体患者,被卫健部门通报批评。

四、医院端全产业链追溯方案

上游准入管控:接收经销商标准化数据包,入库扫码验收,UDI与采购订单实时比对,杜绝非授权产品入库

院内全流程闭环

  • 扫码验收:通过手持PDA扫描外箱大码,系统自动解析出箱内所有产品信息。系统比对产品效期与医院采购标准,自动拦截近效期产品

  • 在库追溯管理:UDI与库存单据绑定,系统解析PI信息(批号、序列号、有效期)

  • 临床核销与患者绑定:高值植入耗材手术室扫码UDI,自动绑定患者ID、手术病历,同步HIS收费系统

  • 效期拦截:系统设置效期预警阈值,临近过期耗材锁定,无法出库领用

  • 药房发药扫码:门诊药房发药环节核验患者身份信息,实现药品追溯到人

  • 医保同步结算:UDI数据与医保结算数据100%关联匹配

五、慧铭佳UDI系统医院端解决方案

慧铭佳UDI系统提供医疗机构一体化解决方案

  • 低侵入快速对接:采用非侵入式中间件对接技术,无需改造院内现有HIS/SPD系统底层代码,7天即可完成UDI全场景落地,对接成本比传统方案降低80%

  • 智能多码映射引擎:自动完成UDI与医保编码、商品编码、耗材编码的匹配,减少人工错误

  • 效期自动校验:系统比对产品效期与医院采购标准,自动拦截近效期产品

  • 临床核销+患者绑定:高值植入耗材手术室扫码UDI,自动绑定患者ID、手术病历,同步HIS收费系统

  • 药房发药追溯:门诊发药扫码留存追溯记录,实现药品追溯到人

  • 医保同步结算:提供标准化HL7、Web Service等接口,与HIS、SPD、电子病历等系统快速对接,实现UDI数据在医嘱、计费、病历、不良事件上报等环节的自动填充与关联

立即行动扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案

微信引导图.png
相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

一文了解UDI码编码结构

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI政策 | 全球各地医疗器械 UDI 合规时间表

UDI-DI构造详解:编制规则深度剖析

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。