2026年全国多省市的药品和医用耗材集中采购文件中,首次将UDI和药品追溯码全链路追溯能力列为投标的硬性准入条件,没有完成全链条追溯体系建设的企业直接失去投标资格。集采挂网不再只比拼价格,追溯体系的合规性和完整性,已经成为决定企业能否中标、能否顺利完成供应的核心关键因素。
集采政策新要求
国家组织药品和高值医用耗材联合采购办公室最新发布的《集采中选产品供应监管细则》明确要求,所有集采中选产品必须实现追溯数据实时上传至省级集采平台,追溯码与医保编码100%绑定,中选产品的流向数据必须全程可追溯,一旦发现追溯数据造假、流向异常,直接取消中选资格,纳入招采严重失信名单,3年内禁止参与全国所有集采项目。部分省份已经开始将追溯体系建设水平作为集采评审的加分项,追溯体系完善的企业可直接获得5-10分的技术加分,在价格竞争中获得显著优势。
企业核心痛点
大量中小医药和医械生产企业,此前仅完成基础的追溯码赋码,追溯系统无法对接省级集采平台,无法实时上传中选产品的流向数据,直接失去集采投标资格;部分企业虽然完成了赋码,但追溯数据和医保编码映射错误,导致中选产品无法正常完成医保基金结算,医院无法正常入库使用,最终被取消中选资格,前期投入的大量投标成本全部付诸东流。
真实落地案例
河南某骨科耗材生产企业,2025年参与省级脊柱类耗材集采时,因为追溯体系不完善,无法提供完整的UDI全链路追溯证明材料,直接在技术评审阶段被淘汰。2026年上线慧铭佳UDI集采专属追溯系统后,快速完成UDI与医保编码的全量映射,系统直接对接省级集采平台,实现追溯数据实时上传,在当年的省级集采中,凭借追溯体系技术评审满分的优势,以略高于竞品的价格顺利中标6个产品,中标后供应效率提升70%,没有出现任何追溯数据异常问题,当年该企业在河南市场的营收同比增长120%。
慧铭佳集采挂网专属追溯解决方案
生产端:慧铭佳UDI系统内置全国各省级集采平台的对接标准,无需额外定制开发,即可快速完成接口对接,中选产品的UDI和药品追溯码数据自动同步上传至集采平台;系统自动完成DI变更、规格变更时的集采数据同步更新,避免新旧产品数据冲突影响挂网资格。
流通端:系统针对集采中选产品设置专属流向监控模块,带码出库数据实时同步至集采平台,防窜货功能自动监控中选产品的流向,避免出现跨区域违规流动导致的集采违规风险。
使用端:系统对接医院集采耗材管理模块,中选产品扫码入库后自动关联集采订单信息,确保带码采购、带码使用全流程可追溯,追溯数据直接对接医保基金结算,大幅提升中选产品的回款效率。
立即行动:扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案!

UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司