您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
集采挂网追溯门槛全面升级:UDI全链路追溯能力正在成为企业中标核心竞争力

2026年全国多省市的药品和医用耗材集中采购文件中,首次将UDI和药品追溯码全链路追溯能力列为投标的硬性准入条件,没有完成全链条追溯体系建设的企业直接失去投标资格。集采挂网不再只比拼价格,追溯体系的合规性和完整性,已经成为决定企业能否中标、能否顺利完成供应的核心关键因素。

集采政策新要求

国家组织药品和高值医用耗材联合采购办公室最新发布的《集采中选产品供应监管细则》明确要求,所有集采中选产品必须实现追溯数据实时上传至省级集采平台,追溯码与医保编码100%绑定,中选产品的流向数据必须全程可追溯,一旦发现追溯数据造假、流向异常,直接取消中选资格,纳入招采严重失信名单,3年内禁止参与全国所有集采项目。部分省份已经开始将追溯体系建设水平作为集采评审的加分项,追溯体系完善的企业可直接获得5-10分的技术加分,在价格竞争中获得显著优势。

企业核心痛点

大量中小医药和医械生产企业,此前仅完成基础的追溯码赋码,追溯系统无法对接省级集采平台,无法实时上传中选产品的流向数据,直接失去集采投标资格;部分企业虽然完成了赋码,但追溯数据和医保编码映射错误,导致中选产品无法正常完成医保基金结算,医院无法正常入库使用,最终被取消中选资格,前期投入的大量投标成本全部付诸东流。

真实落地案例

河南某骨科耗材生产企业,2025年参与省级脊柱类耗材集采时,因为追溯体系不完善,无法提供完整的UDI全链路追溯证明材料,直接在技术评审阶段被淘汰。2026年上线慧铭佳UDI集采专属追溯系统后,快速完成UDI与医保编码的全量映射,系统直接对接省级集采平台,实现追溯数据实时上传,在当年的省级集采中,凭借追溯体系技术评审满分的优势,以略高于竞品的价格顺利中标6个产品,中标后供应效率提升70%,没有出现任何追溯数据异常问题,当年该企业在河南市场的营收同比增长120%。

慧铭佳集采挂网专属追溯解决方案

  1. 生产端‌:慧铭佳UDI系统内置全国各省级集采平台的对接标准,无需额外定制开发,即可快速完成接口对接,中选产品的UDI和药品追溯码数据自动同步上传至集采平台;系统自动完成DI变更、规格变更时的集采数据同步更新,避免新旧产品数据冲突影响挂网资格。

  2. 流通端‌:系统针对集采中选产品设置专属流向监控模块,带码出库数据实时同步至集采平台,防窜货功能自动监控中选产品的流向,避免出现跨区域违规流动导致的集采违规风险。

  3. 使用端‌:系统对接医院集采耗材管理模块,中选产品扫码入库后自动关联集采订单信息,确保带码采购、带码使用全流程可追溯,追溯数据直接对接医保基金结算,大幅提升中选产品的回款效率。

立即行动扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案

微信引导图.png
相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

一文了解UDI码编码结构

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI政策 | 全球各地医疗器械 UDI 合规时间表

UDI-DI构造详解:编制规则深度剖析

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。