UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司 
2026年下半年，全国范围内药监、医保、卫健三部门联合启动药耗同追联合飞检，打破以往单一部门单独检查的模式，通过共享追溯大数据，直接穿透核查药品、耗材从生产赋码到临床使用、医保基金结算的全流程数据。一旦发现追溯数据断点、造假，企业将同时面临药监行政处罚、医保暂停挂网、卫健取消配送资格的多重处罚，这也标志着“一物一码”的追溯监管正式进入跨部门协同的深水区。
政策刚性要求
国家药监局85号公告明确要求所有药品实现全品种赋码、应赋尽赋，全链条扫码、见码必扫；国家医保局同步要求所有集采中选药品和耗材，必须完成医保编码、商品编码、耗材编码与唯一追溯码的绑定，追溯数据必须实时上传至国家医保信息平台，无有效追溯码关联的产品一律不予医保支付；卫健部门则将药耗全程带码记录纳入医疗机构绩效考核核心指标，临床环节可追溯覆盖率未达100%的医院直接扣除年度考核分数。三部门数据打通后，任何一个环节的追溯数据异常，都会自动触发跨部门联合核查。
全产业链共性痛点
生产企业端，大量企业的产线核查环节仅完成基础赋码，没有配套视觉校验机制，经常出现重码、错码、漏码问题，后续药监上传、医保上传时才发现数据错误，整改成本极高；遇到DI变更、规格变更、产品退市的情况，追溯系统无法快速同步更新数据，导致新旧码映射混乱，直接触发监管预警。流通端经销商的进销存系统没有实现带码入库/出库的全流程管控，人工录入追溯信息错漏率超过30%，根本无法满足流通环节可追溯的监管要求。医疗机构端，带码采购、带码使用的流程没有打通，临床护士扫码操作繁琐，全程带码记录缺失，导致医保基金结算数据和追溯数据无法匹配，频繁出现医保拒付问题。
真实落地案例
浙江某大型综合性医药集团，旗下同时拥有药品和三类耗材生产业务，2026年上半年药耗同追联合飞检中，被发现产线赋码视觉校验缺失，近2万盒药品存在追溯码印刷模糊问题，同时流通环节近10万条出库追溯数据未同步上传，最终被药监部门罚款120万元，医保部门暂停其17个集采中选产品的挂网资格，直接损失超过3000万元。上线慧铭佳UDI系统后，系统在产线端配套AI视觉校验模块，赋码错误率直接降至0，同时通过接口自动上传功能，自动完成药监上传、医保上传的双渠道数据同步，上线3个月后顺利通过三部门联合复查，所有产品恢复医保挂网资格，2026年下半年集采中标份额同比提升58%。
慧铭佳全链条药耗同追解决方案
生产端：慧铭佳UDI系统在产线赋码环节集成AI视觉校验功能，实时识别重码、错码、漏码、印刷模糊的问题码，当场拦截不合格产品；系统内置DI变更、规格变更、产品退市的标准化处理流程，自动完成新旧追溯码的映射关联，无需人工手动修改历史数据；支持接口自动上传，同时对接国家药监局追溯平台和国家医保信息平台，数据一次录入双渠道同步上传，大幅降低人工操作成本。
流通端：系统轻量化对接经销商现有进销存系统，实现带码入库/出库全流程管控，扫码自动校验追溯码有效性，自动生成符合GSP要求的流通环节可追溯台账；内置防窜货预警功能，实时识别跨区域违规流动产品，从入库环节堵住合规风险。
使用端：系统快速对接医院HIS、SPD系统，打通带码采购、带码使用全流程，临床扫码一次即可完成药耗入库、计费、使用记录同步，自动生成全程带码记录，确保临床环节可追溯，追溯数据直接关联医保基金结算，从根源上杜绝数据不匹配导致的医保拒付问题。
立即行动：扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案！
