UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

一、政策硬性约束

1. 国家药监局、医保局要求建立 UDI 与医保医用耗材编码多码映射关系，打通国家 UDI 数据库与医保端数据交互。

2. 医保飞检明确：严禁串换追溯码，严禁高值、低值耗材挂网串换，耗材实物 UDI 必须与医保结算编码一一对应。

3. 医疗机构采购验收环节落实 UDI 扫码入库；耗材使用记录与医保结算单据一一对应，UDI 可绑定患者病历。

4. 多码映射关系库不得依靠 Excel 手工维护，映射错误造成医保基金损失，医疗机构承担主体责任。

二、医保稽查典型案例 & 医疗机构痛点

典型案例｜广东某二级医院医保飞检案例

医疗机构共性痛点

1. HIS、SPD 老旧，担心改造成本过高，选择 Excel 手工做多码映射，极易出现映射错乱，诱发挂网串换、串换追溯码风险；

2. 扫码只做收费环节，采购验收入库不核验 UDI，不合格、码物不符产品流入临床；

3. UDI、医保编码、院内物资编码数据互相割裂，形成信息孤岛；

4. 医保结算缺少与 UDI 追溯记录自动比对，飞检时需要跨多系统拼凑材料；

5. 高值耗材 UDI 没有绑定患者病历，发生不良事件无法快速溯源。

市场机会

三、生产‑流通‑医疗机构全产业链追溯方案（院内闭环）

1. 上游准入管控：接收经销商完整 UDI 数据包，到货扫码入库核验 UDI，拦截码物不符产品。

2. 院内闭环层：低侵入对接 HIS/SPD，搭建系统自动多码映射库；采购验收环节扫码入库；UDI 绑定患者病历；UDI 追溯记录和医保结算数据自动比对；自动生成医保追溯台账，防范串换追溯码、挂网串换风险。

3. 逆向处置层：产品召回、不良事件上报，输入 UDI 一键调取生产‑流通‑院内全链路记录。

四、慧铭佳 UDI 医疗机构模块解决方案优势

1. 低侵入 API 接口对接 HIS/SPD，无需全盘替换现有业务系统，大幅降低院内改造实施成本；

2. 智能多码映射引擎，自动完成 UDI、医保编码、院内物资编码匹配，替代 Excel 手工维护，从源头遏制挂网串换、串换追溯码风险；

3. PDA 扫码入库，验收环节强校验 UDI；高值耗材 UDI 绑定电子病历；

4. UDI 追溯记录与医保结算数据自动比对，自动输出医保追溯台账，从容应对医保监管穿透核查；

5. 任意 UDI 一键调取完整生产‑流通‑院内全链条追溯记录。

落地案例：广东多家二级公立医院上线慧铭佳 UDI 医疗机构模块，完成多码映射治理，后续医保专项检查未出现挂网串换类违规。

五、医疗机构应对建议

1. 优先采用低侵入接口对接 HIS/SPD，摒弃 Excel 手工做多码映射，启用系统智能映射库；

2. 将 UDI 扫码核验放在采购验收环节，不能仅在收费环节扫码；

3. 落实 UDI 与医保结算数据双向比对，杜绝串换追溯码、挂网串换；

4. 高值耗材落实 UDI 绑定患者病历；定期校验多码映射关系准确性；

5. 每季度开展医保飞检模拟演练，测试一键调取全链路追溯记录。