UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

一、政策硬性约束（UDI 使用单位指南 + 医保发〔2025〕7 号）

1. 多编码映射要求：建立 UDI、医保编码、耗材编码、商品编码映射库，杜绝 Excel 手工维护；保障集采中选耗材 UDI 映射准确，支撑集采投标、医保结算。

2. UDI 临床应用：采购环节扫码入库，高值耗材 UDI 绑定患者病历，保障患者用药安全；耗材使用记录与医保结算一一对应。

3. 系统改造要求：鼓励采用低侵入接口对接，不强制全盘替换 HIS/SPD，降低系统改造成本高的压力。

4. 联合飞检要求：监管可依据 UDI 一键调取生产‑流通‑院内全链路台账，核查医保拒付风险点。

二、医保稽查典型案例 + 医院痛点

典型案例｜陕西某三甲医院（医保专项稽核通报）

医疗机构共性痛点

1. 老旧 HIS、SPD，担心系统改造成本高，倾向 Excel 手工维护多编码映射，映射错乱频发；

2. UDI、医保编码、耗材编码、商品编码四者映射不同步，集采耗材映射出错，直接造成医保拒付；

3. 只在收费环节扫码，入库验收不做 UDI 核验，无法保障患者用药安全；

4. 集采投标、院内耗材准入缺少完整 UDI 编码映射报表，手工整理效率低；

5. 联合飞检时，需要跨多系统拼凑台账，无法一键调取完整记录。

市场机会

三、生产‑流通‑医疗机构全产业链追溯方案（院内闭环视角）

1. 上游准入管控：接收经销商完整 UDI 数据包，到货扫码入库，拦截码物不符产品。

2. 院内闭环层：低侵入接口对接，缓解系统改造成本高压力；搭建 UDI‑医保编码‑耗材编码‑商品编码智能映射库；扫码入库；UDI 绑定患者病历，保障患者用药安全；耗材记录与医保结算一一对应；自动生成集采投标、医保核查台账；支持一键调取全链路记录应对联合飞检。

3. 逆向处置：不良事件、召回，通过 UDI 快速定位库存与患者使用记录。

四、慧铭佳 UDI 医疗机构模块核心优势

1. 低侵入 API 接口对接 HIS/SPD，不用全盘替换现有系统，大幅降低系统改造成本高的压力；

2. 智能多编码映射引擎：自动完成 UDI、医保编码、耗材编码、商品编码匹配，彻底告别 Excel 手工维护，减少映射错乱带来的医保拒付；

3. PDA 扫码入库，高值耗材 UDI 绑定电子病历，保障患者用药安全；耗材使用记录和医保结算自动比对预警；

4. 一键导出集采投标、医保核查全套报表；任意 UDI 一键调取生产‑流通‑院内全链路记录，从容应对联合飞检。

落地案例：陕西涉罚三甲医院部署慧铭佳 UDI 系统，采用低侵入对接，完成多编码映射治理；后续医保专项稽查，无 UDI 相关医保拒付。

五、医疗机构应对建议

1. 优先选择低侵入接口对接，不必全盘替换 HIS/SPD，缓解系统改造成本高压力；

2. 放弃 Excel 手工维护，启用系统智能映射库，定期校验 UDI、医保编码、耗材编码、商品编码映射关系；

3. 扫码入库放在采购验收环节，高值耗材绑定患者病历，保障患者用药安全；

4. 定期比对耗材使用记录和医保结算记录，提前排查医保拒付风险；

5. 集采投标提前导出编码映射报表，每季度模拟联合飞检演练。