您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
院外场景新风口,慧铭佳UDI追溯系统支撑居家养老、家庭病床合规落地

政策导向明确,UDI追溯成为院外医疗服务质量保障核心抓手

2026年国家卫健委联合医保局印发的《居家养老与家庭病床服务规范》明确要求,所有开展居家养老上门医疗服务、家庭病床服务的机构,必须建立覆盖院外场景的UDI追溯体系,所有上门使用的药品、耗材都要有完整的UDI追溯记录,纳入医保结算的服务项目必须同步上传UDI医保追溯台账,保障院外医疗服务质量和医保基金使用安全。这标志着UDI追溯正式从院内场景延伸至院外居家场景,开启了全新的市场空间。

院外服务机构典型痛点

很多开展居家养老、家庭病床服务的机构,没有配套的UDI追溯管理工具,上门医护人员携带的药品、耗材没有扫码核验环节,不合格产品很容易流入居家场景,出现医疗质量问题后无法快速溯源。院外场景大多没有稳定网络,无法实时扫码上传UDI数据,追溯记录缺失,医保结算时无法提供对应的UDI追溯凭证,直接面临医保拒付。院内物资编码和UDI码没有打通,院外使用的耗材无法和院内库存联动,库存管理混乱,账实不符问题严重。

院外UDI追溯市场蓝海广阔

当前国内居家养老服务市场规模已经突破万亿,家庭病床服务覆盖人群超5000万,90%以上的院外医疗服务机构尚未搭建UDI追溯体系,院外场景UDI追溯改造的市场规模超300亿,轻量化、适配移动端的UDI追溯解决方案将成为院外机构的首选。

标杆落地案例

上海某社区卫生服务中心,开展家庭病床服务覆盖辖区2000多名老年患者,此前没有院外UDI追溯体系,去年医保检查时发现30多条家庭病床医保结算记录没有对应的耗材UDI追溯记录,被医保拒付12万元。上线慧铭佳UDI系统后,配套移动端扫码小程序,上门医护人员通过手机即可完成药品、耗材的UDI扫码核验,离线扫码功能支持无网环境下操作,联网后数据自动同步,所有院外使用的产品都有完整的UDI追溯记录。系统自动生成院外场景医保追溯台账,医保结算时一键提交对应追溯数据,后续医保检查全部零问题通过,今年家庭病床服务的医保结算通过率达到100%。

慧铭佳院外场景UDI追溯方案

  1. 移动端实施细节‌:配套轻量化手机扫码小程序,无需部署复杂硬件,上门医护人员通过手机即可完成UDI扫码核验,离线扫码功能支持院外无网环境下批量操作,联网后数据自动同步,所有院外使用的药品耗材全程留痕可追溯。

  2. 库存联动细节‌:系统打通院内物资编码和UDI码的关联,院外扫码使用的耗材自动扣减院内库存,系统自动完成账实自动比对,彻底解决院外场景库存管理混乱的问题。

  3. 医保结算细节‌:系统自动生成院外场景专属医保追溯台账,所有家庭病床、居家养老服务的医保结算记录都绑定对应的UDI追溯数据,医保结算时一键提交完整凭证,从根源上避免医保拒付。

立即行动扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案

微信引导图.png
相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

一文了解UDI码编码结构

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

UDI政策 | 全球各地医疗器械 UDI 合规时间表

UDI-DI构造详解:编制规则深度剖析

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。