UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

一、政策硬性要求（UDI 使用单位指南 + 医保追溯 2.0）

1. HIS/SPD 改造：完成 HIS/SPD 改造，和 UDI 追溯系统做接口对接，不推倒重建，采用低侵入改造方案。

2. 三码映射库：建立系统驱动三码映射库（UDI / 药品追溯码‑医保编码‑院内物资编码），禁止 Excel 手工维护。

3. 扫码入库硬性流程：采购到货强制扫码入库核验 UDI，无码、码物不符直接拒收。

4. 账实自动比对：库房定期扫码盘点，实现耗材库存系统记录与实物账实自动比对。

5. 支持药监核查调取流向台账：监管协查，输入 UDI 可以一键调取生产、经销商、院内全链路记录。

二、典型案例 + 医疗机构痛点

典型案例｜内蒙古某二级公立医院（医保 2026 专项通报）

医院共性痛点

1. 老旧 HIS/SPD 改造难度大，厂商迭代慢，误以为要全盘替换系统，改造投入高；

2. 三码映射库依赖 Excel，映射错乱，直接引发串换耗材医保拒付；

3. 扫码入库流于形式，只结算环节扫码，入库验收环节跳过扫码；

4. 手工盘点，无法账实自动比对，库存账、实物、收费记录对不上；

5. 多部门联合检查，不能快速输出台账，无法满足药监核查调取流向台账。

市场机会

三、生产‑流通‑医疗机构全产业链追溯方案（院内闭环视角）

1. 上游准入管控：接收经销商标准化数据包，到货扫码入库核验 UDI。

2. 院内闭环层：低侵入 HIS/SPD 改造；搭建智能三码映射库；PDA 移动扫码完成扫码入库；定期扫码盘点实现账实自动比对；临床使用扫码；支持药监核查调取流向台账；医保数据互通。

3. 逆向处置：不良事件、召回场景，输入 UDI 调取全链路记录。

四、慧铭佳 UDI 医疗机构模块核心优势

1. 低侵入 HIS/SPD 改造：标准化 API 接口，不用全盘替换院内现有 HIS、SPD 系统，快速完成对接，降低改造周期与成本；

2. 智能三码映射库：UDI、医保编码、院内物资编码批量自动匹配，彻底告别 Excel 手工维护；

3. 扫码入库强管控：PDA 移动扫码入库，无码、码物不符弹窗拦截；

4. 扫码盘点、账实自动比对：PDA 扫码盘点，系统自动对比系统库存与实物，输出盘盈盘亏报告；

5. 一键输出完整台账，满足药监核查调取流向台账：输入任意 UDI，一键调取生产、经销商、院内入库‑使用完整记录，应对多部门联合飞检。

落地案例：内蒙古涉罚二级医院部署慧铭佳 UDI 系统，完成 HIS/SPD 低侵入对接、三码映射治理，后续多部门联合检查无 UDI 医保相关违规。

五、医疗机构应对建议

1. HIS/SPD 改造优先选择低侵入接口对接，不盲目全盘替换老旧系统；

2. 淘汰 Excel 三码映射库，启用系统自动三码映射库；

3. 把扫码入库放在采购验收环节，而不是只放在收费结算；

4. 定期扫码盘点，落实账实自动比对；

5. 每季度模拟联合飞检，测试药监核查调取流向台账导出能力。