UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

一、政策硬性要求（UDI 使用单位指南 + 医保 2.0 追溯指南）

1. 拆零耗材留存子母码追溯关系：耗材、试剂拆零使用，必须保留原包装和拆零后子母码关联关系，不能拆零即追溯断裂。

2. 绑定患者病历：高值介入、植入类耗材 UDI 必须绑定患者病历；IVD 试剂关联检验批次记录。

3. 一键调取生产流通记录：监管核查时，支持输入任意 UDI，一键调取上游生产、经销商全链条流向记录。

4. 收费单据一一对应：耗材 UDI 必须和收费单据一一对应；医保结算数据与追溯记录自动互通，支持医保大数据交叉比对。

5. 入库扫码校验 UDI，三码合一映射，HIS/SPD/LIS 系统打通。

二、典型案例 + 医院痛点

典型案例｜内蒙古某二级公立医院（2026 医保专项通报）

医疗机构共性痛点

1. 耗材拆零使用，丢弃原包装，拆零耗材子母码追溯关系丢失，发生不良事件无法向上溯源；

2. 手术高值耗材靠手工粘贴合格证，UDI 没有绑定患者电子病历；

3. 收费单据和 UDI 使用记录脱节，做不到收费单据一一对应；

4. 医保结算数据与追溯记录自动互通缺失，医保大数据比对触发预警；

5. 监管抽查 UDI，系统不能一键调取生产流通记录，需要跨多个系统手工拼凑资料。

市场机会

三、生产‑流通‑医疗机构全产业链追溯方案（院内闭环视角）

1. 上游准入：供应商完整推送 UDI 数据包，包含拆零耗材子母码追溯关系，到货扫码校验 UDI。

2. 院内闭环：入库三码合一映射；拆零耗材留存子母码追溯关系；手术室 / 检验科扫码，UDI 绑定患者病历 / 检验记录；实现收费单据一一对应；医保结算数据与追溯记录自动互通；支持输入 UDI 一键调取生产流通记录；异常预警串换耗材。

3. 逆向处置：不良事件、召回，通过 UDI 快速定位院内库存与使用患者。

四、慧铭佳 UDI 医疗机构模块核心优势

1. 拆零耗材子母码追溯关系自动留存：耗材拆零操作记录子母码关联，即使原外包装丢弃，系统依然保存完整追溯链路；

2. UDI 绑定患者病历：手术室轻量化 PDA 扫码，UDI 自动写入电子病历，替代手工粘贴合格证；

3. 一键调取生产流通记录：输入任意 UDI，一键向上调取生产档案、经销商全部流转台账，应对多部门联合飞检；

4. 收费单据一一对应：UDI 使用记录自动关联收费单据，杜绝耗材使用和收费两张皮；

5. 医保结算数据与追溯记录自动互通，标准化接口对接医保平台，自动上报追溯使用记录，支持医保大数据交叉比对。

落地案例：内蒙古涉罚二级医院部署慧铭佳 UDI 系统，完成拆零耗材子母码管理、UDI 患者绑定，后续多部门联合检查无 UDI 医保相关违规。

五、医疗机构应对建议

1. 更新耗材管理制度，明确拆零耗材必须留存拆零耗材子母码追溯关系；

2. 手术室取消纯手工贴合格证，落实 UDI 扫码绑定患者病历；

3. 定期抽取 UDI 做演练，测试一键调取生产流通记录功能；

4. 打通接口，实现医保结算数据与追溯记录自动互通；

5. 每月核对 UDI 使用记录和收费单据，保证收费单据一一对应。