UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司 
流通领域追溯新规落地，窜货回流整治已成监管重点
今年市场监管总局印发的《药械流通监督管理办法》明确要求，所有药械流通企业必须建立覆盖全下游的追溯体系，严防不合格回流产品重新流入市场，窜货扰乱价格体系的行为也将被纳入监管处罚范围，流通企业如果无法有效管控流向，不仅要面临品牌方的巨额罚款，还将被监管部门处以停业整顿的处罚。
流通企业的长期痛点难破
绝大多数药械流通商当前的追溯体系仅能记录上游采购信息，下游流向只能记录到一级客户，无法实现终端全链路的流向跟踪，出现窜货问题根本无法溯源，品牌方的防窜货要求完全无法满足。同时回流产品的识别全靠人工肉眼核对外包装，经常出现已经过期、被退货的问题产品重新入库流出的情况，引发巨大的合规风险。出入库扫码效率低下，遇到大型促销节点，仓库出库扫码积压严重，人工核对经常出错，导致账实不符，每月盘点要耗费大量人力。
流通端智能追溯风控的万亿蓝海市场
国内药械流通市场规模已经超5万亿，当前90%以上的中小流通企业都没有搭建起完善的全链路追溯风控体系，能够同时满足流向追溯、防窜货、回流预警的一体化解决方案，拥有极其广阔的市场空间。
标杆落地案例
江苏某省级药械流通代理商，代理了近30个品牌的高值医用耗材，此前常年被窜货问题困扰，每年因为跨区域窜货被品牌方扣除的返利超200万元。上线慧铭佳UDI追溯系统后，在所有出入库环节通过PDA移动扫码完成流向登记，结合系统的窜货预警功能，一旦产品流出预设的省内销售区域，系统自动向风控管理员推送预警消息，上线半年就识别并拦截了47起跨区域窜货行为，帮助企业全额拿回了品牌方的返利。同时回流产品预警功能帮助企业识别了12批被退回的过期不合格回流产品，全部拦截销毁，避免了流入市场引发的合规事故。后续系统自动完成WMS与追溯系统打通，仓储出入库效率提升了3倍，库存盘点从过去的每周一次改成每月一次，人力成本下降了60%。
慧铭佳流通端全链路风控追溯方案
流向全链路管控细节：独立追溯信息库自动记录所有产品从入库到下游终端的每一级流通节点，做到流向数据全透明，输入任意产品的UDI/追溯码，即可一键定位下游流向，完整记录每一级流通商的信息。
智能风控体系落地细节：三重智能预警体系全面防控风险，异常扫码预警识别篡改码、无效码，窜货预警根据预设的销售区域、客户授权范围，自动识别跨区域违规流通的产品，实时推送预警信息。回流产品预警自动标记已做报废登记、已过效期、已经完成终端使用上报的产品，一旦再次出现扫码流转，第一时间拦截，彻底杜绝回流产品重新流入市场的风险。
仓储效率升级细节：无缝实现WMS与追溯系统打通，PDA移动扫码支持批量出入库扫码操作，同时适配离线扫码场景，仓库信号差的区域也可以正常完成扫码作业。系统自动完成账实自动比对，无需人工手动核对台账，仓储运营效率实现大幅提升。
溯源响应机制落地：一键逆向召回功能，出现质量问题时，输入批次号即可秒级生成所有对应产品的流向分布清单，快速通知所有下游客户完成产品拦截，召回响应速度提升10倍以上，完全满足监管和品牌方的追溯要求。
立即行动：扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案！
