UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

一、政策硬性要求（新版 GSP + 医保追溯 2.0）

1. 进销存必须全流程 UDI / 药品追溯扫码留痕，禁止纸质、Excel 手工台账；

2. 到货强制追溯码核验，识别伪造码、损坏 UDI、回流药品，无码产品直接拒收；

3. 系统内置异常扫码预警、窜货预警、回流产品预警，同一码多次扫码、跨区域出库自动弹窗拦截；

4. 支持离线扫码，下乡、偏远库房断网扫码，联网自动同步进销存数据；

5. 每日自动生成医保追溯对账数据包，按时推送医保平台，实现医保数据互通。

二、经销商痛点 + 官方处罚案例

典型案例：福建昇达医药（2026 年 3 月药监通报）

流通企业共性痛点

1. 进销存与追溯系统割裂，手工录入账实不符，无法自动防窜货；

2. 无异常扫码预警，回流药、跨区窜货流入市场后才被监管发现；

3. 下乡配送、偏远库房无网络，无法离线扫码，事后人工补录；

4. 收货跳过 UDI 核验，伪造码、损坏 UDI、回流药直接入库；

5. 医保追溯对账人工整理，错漏频发，触发医保大数据预警。

市场机会

三、生产 - 流通 - 使用全产业链追溯方案（流通端视角）

1. 上游对接：接收生产一码双追、包装级联数据包，到货 PDA 扫码核验伪造码、回流标识；

2. 流通闭环：进销存全流程离线扫码，联网自动同步；内置窜货、回流、异常扫码三重预警；过期 / 召回产品出库拦截；每日自动生成医保追溯对账报表；

3. 下游输出：标准化 UDI 数据包推送医院，支撑院内入库核验、三码映射。

标准化落地操作流程

四、慧铭佳 UDI 经销商模块核心优势

1. 进销存深度打通：模块化对接现有 WMS，无需全盘替换，入库 / 调拨 / 出库全流程扫码自动生成电子台账，彻底淘汰手工 Excel；

2. 三重风险预警引擎：异常扫码预警、窜货预警、回流产品预警，同一 UDI 多次扫码、跨区域出库实时弹窗，系统锁定禁止出库；

3. 支持离线扫码，下乡、无网库房断网留存进销存数据，联网自动同步，杜绝事后补录；

4. 收货强校验：实时对接 GUDID，识别伪造 UDI、损坏码、回流药品直接拒收；

5. 自动生成医保追溯对账数据包，一键推送医保平台，减少人工整理错漏。

   落地案例：河南 IVD 综合经销商上线慧铭佳系统，取消手工台账，回流、窜货自动预警全覆盖，顺利通过 12 家三甲 SPD 供应商 UDI 准入。

五、经销商应对建议

1. 停用纸质 / Excel 进销存，上线扫码电子化台账；

2. 配置 PDA 离线扫码终端，到货 100% 核验 UDI / 药品追溯码；

3. 开启窜货、回流、异常扫码三重预警，设置出库硬拦截规则；

4. 每日自动导出医保对账报表，定期自查流向数据。