您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
串换药品/回流药无处遁形,慧铭佳UDI系统用异常扫码预警守住终端合规底线

一、医保基金监管力度升级,串换药品、回流药已成为重点打击对象

2026年全国医保基金监管工作会议明确提出,将串换药品、回流药作为年度飞检的核心检查重点,利用全国医保追溯大数据开展全链条穿透核查,一旦发现串换药品行为,定点机构将被处以医保基金损失5倍的罚款,情节严重的直接解除医保服务协议。多地已经通过追溯码大数据排查,查处了数百起串换药品、回流药违规案件,追回医保基金超亿元。

二、终端医药机构的合规痛点

大量定点药店、基层医疗机构在应对串换药品、回流药监管时,存在诸多能力短板:

  1. 没有有效的异常扫码预警机制,不同批次、不同渠道的同通用名药品混放,工作人员扫码时很容易出现串换扫码,无意识中触发医保违规;

  2. 回流药从非正规渠道流入后,扫码时无法识别其历史流向,很容易被当成正规产品入库销售,后续被医保大数据排查发现后机构承担全部处罚责任;

  3. 离线扫码场景下没有异常校验能力,断网时扫码的回流药、串换药品无法被及时拦截,网络恢复后数据同步已经来不及补救;

  4. 没有完整的医保追溯台账,出现异常扫码后无法快速溯源定位问题产品,后续整改排查需要耗费大量人力物力。
    某广东连锁定点药店2026年被医保大数据排查发现,存在200余盒回流降压药违规医保结算的问题,药店完全不知情,最终被追回违规基金12万元,并处5倍罚款合计60万元,直接被解除医保服务协议,门店被迫关闭。

三、慧铭佳UDI系统终端合规专属解决方案

慧铭佳UDI系统针对终端医药机构的合规场景,打造全维度异常扫码防护体系:

  1. 串换药品智能识别‌:系统内置药品通用名、医保编码与UDI的关联映射规则,扫码时自动校验产品UDI与医保结算项目的一致性,UDI对应的产品和结算项目不匹配时,直接触发串换药品预警,禁止提交医保结算;

  2. 回流产品全链路溯源校验:系统对接全国回流药黑名单数据库,扫码时自动核验该UDI的历史流向记录,曾经被标记为回流药的产品直接触发回流产品预警,拒绝入库销售;

  3. 离线状态异常校验能力:所有扫码终端内置本地异常规则库,断网离线扫码时也能自动校验UDI是否属于回流药、是否存在串换风险,不会因为网络问题漏掉任何异常拦截;

  4. 医保追溯台账自动归档:所有扫码记录、异常预警记录自动永久归档,生成不可篡改的医保追溯台账,出现医保核查时可以一键导出所有合规记录,快速自证清白,避免不必要的处罚。

四、生产-流通-使用全链条串换药品/回流药防控方案

慧铭佳构建的全链条防控体系,从根源上杜绝串换药品、回流药的流通风险:

  • 生产端‌:每一个UDI产品的出厂信息、首次流向信息全部上传至追溯平台,建立产品全生命周期身份档案,为后续回流药识别提供可信基础数据;

  • 流通端‌:经销商入库扫码时自动核验UDI合法性,非正规渠道的回流药直接拦截,进销存数据全程留痕,避免回流药混入正规流通网络;

  • 终端使用端‌:药店、基层医疗机构扫码时自动触发异常扫码预警,串换药品、回流药直接被拦截在销售环节,全流程追溯记录自动归档,完全满足医保监管的合规要求。

立即行动扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案

微信引导图.png
相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

一文了解UDI码编码结构

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

UDI政策 | 全球各地医疗器械 UDI 合规时间表

UDI-DI构造详解:编制规则深度剖析

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。