UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

一、跨部门联合监管统一硬性标准

1. 生产端统一标准：厂商识别代码规范、最小销售单元赋码、父子关联绑定、DI/PI 完整接口自动上传 GUDID，支持集采投标一键导出三码、包装级联标准化报表；

2. 流通端统一标准：收货 UDI 核验、扫码盘点仓管、二次销售拦截、完整流向台账，上下游数据包互通；

3. 医院端统一标准：三码映射、入库校验、临床患者绑定、医保数据互通；

4. 跨部门监管底线：系统支持一键逆向召回、定位全下游流向，任意追溯码可穿透调取生产、流通、院内完整记录；UDI、药品追溯码双轨统一管理。

二、全链条共性痛点 + 全链连带处罚案例

典型苏州 “一码连罚三方” 案例

全产业链共性痛点

1. 生产、流通、医院三套独立系统，父子关联、三码映射数据无法互通，形成信息孤岛；

2. 生产端人工上传 GUDID，数据漏传、DI 变更未同步；

3. 流通端无扫码盘点、无二次销售拦截，窜货、过期产品流向医院；

4. 医院三码手工维护，UDI 未绑定患者，医保穿透稽查大额拒付；

5. 无一体化一键逆向召回能力，质量问题发生后无法快速定位全下游流向。

市场机会

三、生产 - 流通 - 医院一体化全生命周期追溯完整架构

四层整体架构

1. 生产源头数据底座：厂商识别代码、编码设计打印、视觉校验、父子关联绑定、DI/PI 自动绑定、接口自动上传 GUDID，集采一键导出标准化报表；

2. 流通协同风控层：PDA 收货校验、UDI 扫码盘点仓管、二次销售拦截、上下游数据包互通、医保流向自动报送；

3. 院内医保闭环层：智能三码映射、HIS/SPD 对接、UDI 患者绑定、医保数据互通；

4. 穿透监管风控层：一键逆向召回、全链路溯源自查、自动预警码物不符 / 数据漏传 / 窜货。

完整闭环操作流程

四、慧铭佳 UDI 一体化全产业链平台核心优势

1. 一套系统兼容生产 / 经销商 / 医院三方，UDI + 药品追溯双轨管理，统一父子关联、三码映射标准，上下游数据自动互通，破除信息孤岛；

2. 生产模块：产线视觉校验、包装级联映射库、GUDID 接口自动上传，集采投标一键导出三码、包装级联标准化报表；

3. 流通模块：收货 UDI 核验、扫码盘点仓管、防窜货 + 二次销售双重拦截，上下游数据包一键同步；

4. 医院模块：智能三码映射、低侵入 HIS/SPD 对接，UDI 患者绑定，医保自动互通；

5. 全平台通用：一键逆向召回，输入任意 UDI 码，穿透调取生产、经销商、医院全链路台账，适配多部门联合飞检自查；

   落地案例：集团型医械企业同时拥有生产工厂、多家经销子公司、合作三甲医院，上线慧铭佳一体化平台，统一父子关联、三码映射数据，多次四部门联合飞检无追溯相关缺陷。

五、全产业链通用落地实施建议

1. 优先打通生产 GUDID 直连 + 父子关联自动化，补齐源头数据底座；

2. 流通端启用收货校验、扫码盘点、二次销售拦截三大风控功能；

3. 医院完成三码映射治理，落实入库 UDI 校验；

4. 每季度开展一键逆向召回全链路模拟自查，提前化解穿透式执法风险。