您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
三医联动追溯时代,药品+器械UDI一体化追溯才是医院的最优解

现在很多医院都遇到了一个尴尬的问题:药品有一套追溯系统,医疗器械UDI有另一套追溯系统,两个系统数据不互通,护士要扫两次码,药师要维护两套台账,工作量翻倍,还经常出现两边数据对不上的情况。
2026年湖南、广东等多省份已经明确要求,医疗机构要同时完成药品追溯码和医疗器械UDI的扫码上传,分别对接药监和医保系统。分开建两套系统,不仅系统改造成本高,后续运维的人力成本也会持续翻倍。

一、医院分开建两套追溯系统的三大痛点

很多医院一开始图省事,分别上线药品追溯系统和器械UDI系统,运行半年就发现问题层出不穷:

  1. 操作流程割裂‌:临床护士给患者用药、用耗材时,要分别打开两个系统扫码,操作步骤多了一倍,工作效率大幅下降,扫码漏扫率反而上升。

  2. 数据孤岛严重‌:药品和器械的追溯数据不互通,医保核查时要分别导出两套数据人工比对,很容易出现数据不一致,导致医保拒付。

  3. 运维成本翻倍‌:要同时对接两个厂商的系统维护,出了问题两边互相推诿,问题解决周期从几小时变成几天。
    湖北某三甲医院2025年分别上线药品和器械两套追溯系统,运行后临床护士扫码投诉率超过60%,全年因为两边数据不一致导致的医保拒付金额超过80万,最后不得不推倒重建一体化追溯体系。

二、慧铭佳UDI及药品追溯系统的一体化解决方案

慧铭佳UDI及药品追溯系统是国内少有的同时覆盖药品追溯码、医疗器械UDI的一体化追溯平台,一套系统就能同时完成药品和耗材的入库扫码、台账管理、药监数据上报、医保数据上报全流程,不用医院分别对接两套不同的系统。
系统支持临床端一次扫码,自动同步药品和耗材的追溯信息到医保系统,护士不用切换两个界面,操作步骤减少50%,扫码上传率轻松达到100%。同时所有追溯数据统一存储,医保核查时一键导出完整的药品+耗材追溯台账,自动完成数据比对,彻底杜绝数据不一致导致的医保拒付。
整套一体化系统的部署周期不超过1个月,总投入成本不到分开建两套系统的60%,后续只需要对接一个厂商做运维,问题响应速度提升80%。目前已有近40家医疗机构通过这套一体化方案,一次性通过药监和医保的双重追溯考核,临床满意度大幅提升。


《医保监管高压下:如何利用“包装级联映射库”与“台账追溯”规避合规风险?》


【政策风向】

国家医保局联合多部门持续开展医保基金稽查,重点打击“大码小用”、“整箱进散件出”等利用包装级联漏洞套取医保基金的行为。企业若无法提供完整的“包装级联映射库”与“台账追溯”记录,将面临严厉处罚。


【企业痛点】

许多企业在赋码时只关注最小销售单元,忽视了中盒、外箱的关联。在流通环节,经销商拆箱销售后无法提供单品与箱码的关联记录,导致台账追溯断链,在医保监管面前无法自证清白。


【慧铭佳解决方案】

慧铭佳UDI系统内置强大的“包装级联映射库”功能。企业在产线赋码环节,系统可自动建立三级包装(单品-中盒-外箱)之间的级联关系。无论产品经过多少次拆箱、重组,系统都能精准追溯至最小销售单元,确保台账追溯完整、连续、不可篡改。


【实战案例】

某大型医药流通企业在医保基金稽查中,被要求核查某批次高值耗材的流向。企业通过慧铭佳系统一键导出了包含包装级联关系的完整追溯报告,清晰展示了从整箱入库到拆零销售的全过程,顺利通过核查,避免了巨额罚款。


【操作流程指导】
  1. 单品赋码:在最小包装赋码后,系统自动记录DI+PI信息。

  2. 装箱关联:中盒/外箱封装时,使用PDA扫描内部单品码与外箱码,系统自动建立级联关系。

  3. 数据上传:映射关系实时同步至国家医保平台,确保下游扫码即可解析全量信息。

立即行动扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案

微信引导图.png
相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

一文了解UDI码编码结构

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

UDI政策 | 全球各地医疗器械 UDI 合规时间表

UDI-DI构造详解:编制规则深度剖析

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。