您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
拆零追溯成UDI医保稽查重灾区,数据漏传直接锁定基金违规

2026年医保基金稽查已经把“拆零销售的耗材追溯”列为核心核查项:系统自动比对企业上传的全量追溯数据,和医院端扫码结算的拆零使用记录,只要发现某批次产品的整箱UDI码和拆零后的小包装追溯码无法关联,就会直接判定为数据异常,启动现场核查。今年浙江某医疗器械流通商,就是因为对骨科耗材做拆零销售时,没有同步上传拆零后的子码追溯记录,出现了1500条数据漏传,被医保稽查部门追回违规基金210万,并处以2倍罚款。

绝大多数流通商的现有追溯系统,都没有适配拆零追溯场景:自动拣货出库与入库环节,只能处理整箱整批的扫码记录,一旦产品拆零销售,人工手动录入子码记录不仅效率极低,还很容易出现漏传、错录的问题。很多企业直到被稽查,才发现自己的拆零追溯台账完全是“糊涂账”,根本无法拿出完整的流转记录自证清白。

更严重的是,拆零环节的追溯数据断层,会直接导致下游医院扫码结算时,UDI码无法关联到上游的生产记录,医保结算系统直接拦截,大量应收账款无法按时回笼,给企业现金流造成巨大压力。

慧铭佳UDI系统专门针对拆零追溯场景做了深度定制:在自动拣货出库环节,支持扫码完成整箱码和子码的自动关联,拆零后的小包装追溯记录自动生成,无需人工手动录入;系统内置数据漏传预警机制,拆零后的子码记录通过接口自动上传至医保平台,追溯数据全量上传完成率稳定在100%;所有拆零流转记录自动同步到台账追溯模块,随时可以导出作为合规证据,彻底规避拆零环节的医保基金稽查风险。


《医保基金稽查高压下:合规资质审核与追溯码全量上传如何成为企业“护身符”?》


【政策风向】

国家医保局联合多部门持续开展医保基金稽查,重点打击虚假交易、串换追溯码等违规行为。企业若无法提供完整的合规资质审核记录与追溯码全量上传凭证,将面临严厉处罚。


【企业痛点】

传统纸质资质审核效率低、易伪造,且难以与追溯数据关联。在面临稽查时,企业往往因无法快速提供完整的台账追溯记录而陷入被动。


【慧铭佳解决方案】

慧铭佳UDI系统内置合规资质审核模块,在入库环节自动校验供货商资质、产品注册证及追溯码状态。系统支持追溯码全量上传,并生成不可篡改的电子台账,为企业应对医保基金稽查提供“铁证”。


【实战案例】

某连锁药店在医保基金稽查中,被要求提供某批次高值耗材的购进资质与使用记录。药店通过慧铭佳系统,一键导出了包含合规资质审核记录、追溯码全量上传凭证及终端使用记录的完整台账,顺利通过核查。


【操作流程指导】
  1. 资质建档:在系统中录入供货商与产品资质信息,设置效期预警。

  2. 入库校验:扫码入库时,系统自动比对资质与追溯码状态,拦截异常产品。

  3. 台账备查:系统自动生成电子台账,支持按批次、时间、客户等多维度查询,随时应对稽查。

立即行动扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案

微信引导图.png
相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

一文了解UDI码编码结构

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

UDI政策 | 全球各地医疗器械 UDI 合规时间表

UDI-DI构造详解:编制规则深度剖析

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。