一、卫健 + 医保双重政策
全国医疗机构 UDI 使用管理规范:耗材入库必须扫码验收,无 UDI 严禁入库;
高值植入器械强制患者绑定 UDI,手术记录、病历、UDI 一一对应;
近效期耗材强制拦截,过期耗材禁止领用,飞检重点核查;
药房、手术室、科室调拨全流程扫码留痕,不良事件可通过 UDI 一键溯源上报。
二、医院核心痛点
多科室数据割裂:设备科入库、手术室使用、药房发药三套扫码流程不互通,重复扫码增加护士工作量;
无自动效期拦截,过期耗材积压库房,飞检罚款、医疗安全隐患;
高值耗材人工绑定患者,录入错误导致医保结算失败;
不良事件上报需手动调取 UDI、病历、耗材信息,流程繁琐;
原有 HIS/SPD 无 UDI 解析功能,定制开发成本百万级。
三、标杆医院案例
四、医院端市场现状
五、院内 UDI 闭环实施细节
入库扫码验收:供应商送货扫码 UDI,自动核对注册证、规格、效期,不合规产品拒收;
库房智能效期拦截:系统设置效期预警阈值,临近过期耗材锁定,无法出库领用;
手术室临床核销:植入耗材扫码绑定患者 ID、手术病历,自动同步收费系统;
药房发药扫码:IVD、敷料发药必须扫码核销,记录领用护士、患者信息;
科室调拨扫码流转:耗材跨科室转移全程留痕,流向可追溯;
不良事件一键上报:输入 UDI 码自动带出产品、患者、使用记录,快速提交监管平台。
六、慧铭佳医院端 UDI 系统优势
轻量化 API 对接,无需重构 HIS/SPD/HRP,1 周完成院内系统打通,实施成本仅为原厂改造 1/5;
全流程扫码模块覆盖入库验收、药房发药、科室调拨、手术患者绑定,统一小程序操作,护士零学习成本;
智能效期拦截引擎,自定义预警周期,过期耗材自动锁库,杜绝违规领用;
UDI 一键关联患者病历,临床核销数据自动同步医保结算,彻底解决编码不匹配拒付;
不良事件标准化上报模块,UDI 全链路追溯数据一键导出,满足药监、卫健联合检查;
适配三甲、县域医共体、基层卫生院多场景,支持多院区统一数据管理。
七、医院落地应对建议
优先选用第三方轻量化 UDI 中台,避免高额院内系统定制开发;
先覆盖高值植入、IVD 耗材,分阶段推进全院耗材 UDI 闭环;
建立设备科、信息科、临床科室部门协同机制,统一扫码流程规范;
每月导出 UDI 耗材效期、使用、结算报表,提前规避医保与飞检风险。
立即行动:扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案!

UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司