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  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
药店、诊所迎最严监管!多部门联合检查下,UDI药品追溯码没扫全直接被罚

政策背景

近期全国多地医保、卫健、市场监管三部门启动联合专项检查,重点针对零售药店、基层诊所的药品追溯执行情况开展核查,要求所有上架药品必须完成最小销售单元扫码核验,追溯数据100%上传至药品追溯信息库。北京今年已累计检查定点零售药店200余家,多家门店因追溯码核验不到位被追回医保基金并处罚款。

行业痛点

很多单体药店、小型诊所此前的药品管理全靠手工台账,入库时不扫追溯码,销售后也不上传数据,不仅在多部门联合检查中拿不出完整的追溯记录,还容易出现回流药、过期药混入库存的问题。部分门店尝试用Excel登记追溯信息,经常出现人工录入错漏,遇到监管抽查时根本无法快速调出完整的流转记录,轻则合规罚款,重则被中止医保服务协议。

落地案例

北京朝阳区某连锁药店旗下12家门店,上线慧铭佳UDI系统后,所有药品入库时用手机扫码枪扫追溯码,系统自动核验药品合法性,一旦扫到回流药、异常码立刻触发预警,同时自动将追溯数据同步上传至监管平台。在今年的三部门联合检查中,12家门店全部一次性通过核验,没有出现任何追溯数据缺失的问题。

慧铭佳解决方案优势

慧铭佳UDI系统专为药店、诊所打造了轻量化追溯管理模块,无需采购昂贵的专用设备,用普通手机就能完成扫码核验,自带回流药、异常扫码预警功能,自动生成符合监管要求的追溯台账,完全适配基层门店人员少、预算有限的实际情况。

应对建议

药店、诊所可先从医保结算药品切入,做到“入库必扫、售必上传”,每周用系统导出一次追溯数据自查,提前补齐缺失的扫码记录,避免在联合检查中出现合规漏洞。

《全域追溯闭环:打通医院、药房、诊所的数据孤岛》

【政策风向】
国家正致力于构建覆盖全生命周期的药品与医疗器械追溯体系。打破医院、药房、诊所之间的数据孤岛,实现全域追溯闭环,是监管的最终目标。
【行业痛点】
目前,不同终端使用的系统各异,数据标准不一,导致追溯链条在末端断裂。监管部门难以掌握产品的最终去向,给“回流药”与“假劣药”留下了生存空间。
【慧铭佳解决方案】
慧铭佳UDI及药品追溯系统采用统一的编码标准与数据接口,能够兼容医院HIS、药店POS、诊所管理系统等多种终端。通过“多部门联合检查”所需的全链路数据支撑,真正实现了从工厂到患者的全域追溯闭环。
【实战案例】
在某省开展的追溯体系建设试点中,慧铭佳系统成功打通了省内百家医院、千家药店的数据。监管部门通过统一平台,实现了对重点品种的全程实时监控,有效遏制了违规行为。
【操作流程指导】
  1. 统一标准:所有终端接入慧铭佳系统,采用统一的追溯码标准。

  2. 数据汇聚:各环节扫码数据实时上传至云端追溯信息库。

  3. 全域查询:监管人员或消费者可通过统一入口查询产品全生命周期信息。

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