您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
集采投标新门槛:没有完整UDI全链路记录,直接取消中标资格

2026年开始,全国所有省级医疗器械带量采购项目,都已经把UDI全链路追溯记录纳入投标评审的硬性指标,不少之前已经中标的企业,因为无法提供完整的UDI流通记录,被直接取消中标资格,之前的投标投入全部打了水漂。
现在的集采评审规则里,UDI合规分占比已经达到10%-15%,不仅要求企业完成UDI基础赋码,还要能提供从生产出库到医疗机构入库的完整流通追溯记录,证明产品的全链条可追溯性。很多企业之前只做了生产端的UDI赋码,流通环节的数据没有打通,根本拿不出符合要求的全链路记录,在集采投标中直接丢分。
广东某二类耗材生产企业的真实案例:2026年省级带量采购项目中,企业的报价排名第二,却因为无法提供完整的UDI全链路追溯记录,UDI合规分拿了0分,直接被原本报价更低的竞争对手反超,丢掉了近千万的年度订单。
慧铭佳UDI系统可以自动生成符合集采投标要求的全链路追溯证明材料,打通生产端、流通端、医院端的UDI数据,一键导出完整的追溯台账,在集采投标中轻松拿到满分合规分,大幅提升中标竞争力。

《集采投标必看!UDI数据完整性如何决定你的中标命运?》

【政策要求】
国家医保局明确将UDI作为集采申报条件,要求“逢采必扫”,全面准确获取源头信息。
【市场分析】
在集采“以价换量”的背景下,缺乏完整追溯数据的企业将被视为“高风险供应商”,直接失去竞标资格。
【慧铭佳解决方案】
慧铭佳UDI系统提供完整的流通全链路追溯台账,确保从生产、流通到终端的每一个环节都有据可查。系统支持一键导出符合集采申报标准的数据报告,助力企业合规中标。
【实战案例】
某心脏支架企业在集采投标中,凭借慧铭佳系统生成的完整追溯数据链,获得了评标专家的认可,顺利入围省级联盟集采。
【操作流程指导】
  1. 生产端赋码并上传国家UDI数据库;2. 流通端扫码出入库,记录流向;3. 投标前一键导出全链路追溯报告。

立即行动扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案

微信引导图.png
相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

一文了解UDI码编码结构

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

UDI政策 | 全球各地医疗器械 UDI 合规时间表

UDI-DI构造详解:编制规则深度剖析

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。