UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

很多生产企业在做UDI编码设计打印的时候，图省事直接把DI和PI分成两个独立的码打印，没有做数据关联，结果产品上市后，扫码只能看到产品基础信息，看不到生产批次、有效期、序列号这些PI核心数据，直接被判定为UDI严重缺陷。
按照UDI的国家标准要求，DI是产品的唯一静态标识，PI是包含生产批次、有效期、序列号的动态生产标识，两者必须完成强关联，扫码后才能一次性调出完整的产品全生命周期信息。不少企业因为编码设计阶段就没有做好关联，后续产品上市后只能全部返工重新赋码，损失巨大。
广东某体外诊断试剂生产企业的真实案例：第一批上市的产品，因为编码设计时DI和PI没有关联，在医院入库扫码时只能看到产品名称，看不到有效期，被全部退回，企业直接损失了近200万的生产成本。
慧铭佳UDI系统的编码设计打印模块，从源头就帮你规避这个问题：系统自动按照GS1规则生成DI编码，同时自动绑定对应的PI生产数据，生成标准的UDI一维码/二维码，直接对接工业级打印设备，打印出来的UDI码天然完成DI和PI的强关联，不需要人工二次处理，从编码设计环节就保证100%合规。

《编码设计打印规范详解：90%的企业都踩过的UDI标签陷阱》

【政策要求】

YY/T 1943标准对UDI的数据载体提出了严格要求。DataMatrix码的识读率、人工识读字符（HRI）的排版规范，直接决定了产品在流通环节的顺畅度。

【痛点分析】

许多企业在编码设计打印时缺乏专业指导，导致赋码不规范。产品发往医院后，扫码枪无法识别，频繁遭遇退货与投诉。

【慧铭佳解决方案】

慧铭佳UDI系统内置了符合GS1及国家药监局标准的标签模板库。系统会自动校验DI+PI编码规则与校验位，从源头杜绝乱码、错码。

【实操建议】

企业在设计标签时，务必确保HRI字符位于条码下方且清晰可读。慧铭佳系统支持ISO 15415质量等级检测，建议企业在批量打印前进行扫码验证，确保条码等级达到C级以上。