2026年全国居家养老市场规模突破6万亿,全国已有近10万个社区居家养老服务点投入运营,民政部门明确要求所有进入居家养老场景的医械产品必须具备完整的追溯体系,没有UDI和追溯码的产品根本无法进入这个赛道。
政策要求与行业痛点
民政部最新发布的《居家养老医械使用安全规范》明确要求,所有在居家养老场景使用的二类医疗器械,包括血压计、血糖仪、制氧机、康复器械等,必须完成UDI赋码,实现全链条溯源,确保老人用械安全。但当前想进入居家养老赛道的医械企业普遍面临痛点:一是不知道怎么把追溯体系和居家养老服务场景结合,单纯做了UDI赋码,却无法对接养老平台的要求;二是没有工具通过UDI码为老人提供后续的健康随访、设备校准等增值服务;三是很多中小医械企业觉得系统改造成本高,投入产出比不划算。
真实案例
上海某家用康复二类医疗器械生产企业,之前产品主要在电商平台销售,2026年想进入上海居家养老采购目录,一开始因为没有完整的UDI追溯体系,连续两次投标都被淘汰。后来企业上线带居家养老场景适配的追溯系统,每台康复设备的UDI码直接绑定老人的健康档案,老人扫码就能预约设备上门校准、康复指导等服务,凭借这套完整的追溯+服务体系,成功进入上海居家养老指定供应商名录,2026年上半年在居家养老赛道的营收就突破了5000万。
应对建议
对照本地民政部门的居家养老医械采购要求,完成所有相关产品的UDI赋码和全链条溯源体系搭建;
依托UDI码搭建面向老人的服务入口,提供设备使用指导、定期校准、健康数据上传等增值服务,提升产品竞争力;
把追溯数据和本地居家养老服务平台打通,满足民政部门的监管要求;
针对居家养老场景开发专属的健康管理功能,从单纯卖设备转向卖“设备+服务”的整体解决方案,提升利润空间。
慧铭佳UDI及药品追溯系统解决方案
慧铭佳系统专门针对居家养老场景做了功能定制,支持UDI码和老人健康档案自动绑定,自带扫码服务入口,老人扫码就能直接预约设备校准、康复指导等服务,系统还可以直接对接全国各省市的居家养老服务平台,自动同步追溯数据。轻量化SaaS版本大幅降低系统改造成本,帮你用极低的投入快速拿到居家养老赛道的入场券,打开新的增量市场。
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