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  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
中医药追溯落地元年!从种植到患者手中,全链条溯源怎么跑通?

2026年是国家中医药管理局明确的“中医药追溯全覆盖攻坚年”,全国已有23个省份出台细则,要求所有公立中医院使用的中药饮片、中药配方颗粒必须完成全链条溯源,没有追溯码的产品直接禁止入库。不少中药生产企业最近都在头疼:中药材来源分散、批次复杂,要实现从种植基地到患者煎药全流程可追溯,到底该从哪下手?

政策要求与行业痛点

国家药监局最新要求,2026年底前所有中药饮片经营企业必须完成GSP合规改造,中医药追溯数据要同步上传至国家中药材追溯平台。但当前行业普遍存在三大痛点:一是上游种植端数据采集难度大,农户手工记录的种植信息无法和下游生产批次关联;二是流通环节流转记录断层,中药饮片经过多级经销商转手后,来源信息完全丢失;三是医疗机构端扫码流程繁琐,药师要同时操作多个系统录入追溯码,工作效率下降30%以上。

真实案例

安徽某大型中药饮片生产企业,之前用手工台账记录追溯信息,2025年飞检中被查出3个批次的黄芪无法提供完整的种植、加工、流通全链条记录,直接被暂停公立中医院配送资格,损失超200万。后来企业上线数字化追溯系统,把每一批中药材的种植基地、采收时间、加工流程全部和成品追溯码绑定,只用了2个月就完成合规改造,2026年成功中标安徽省17家三甲中医院的饮片配送项目。

应对建议

  1. 上游端:给每一批次中药材绑定专属追溯标识,采集种植、农药使用、采收全流程数据,做到“来源可查”;

  2. 生产端:把中药材批次号和成品追溯码自动关联,生产、检验数据全部同步到追溯系统,杜绝人工记录错漏;

  3. 流通端:所有经销商流转记录自动留存,扫码出入库数据实时上传,避免多级转手后信息断层;

  4. 使用端:医疗机构扫码即可调取全链条追溯数据,直接对接HIS系统,无需重复录入。

慧铭佳UDI及药品追溯系统解决方案

慧铭佳系统专门针对中医药追溯场景做了定制化开发,支持中药材批次和成品追溯码自动关联,内置GSP合规校验规则,经销商流转记录自动留存,扫码出入库数据一键同步到国家中药材追溯平台。系统还支持和中医院的煎药系统打通,患者扫码就能看到自己服用的中药饮片的全流程溯源信息,帮你用最低成本快速完成中医药全链条溯源合规。

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