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溯源解决方案
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  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
二类器械UDI包装赋码全流程指南,从标签设计到落地生产一步不踩坑

很多企业做二类器械包装赋码的时候,随便找个印刷厂打印标签,结果要么是标签尺寸不符合国标要求,要么是印刷清晰度不够,扫码识别率低,后续流通环节根本无法正常扫码。2026年某上海二类血糖仪生产企业,就因为UDI标签印刷模糊,在医院入库扫码的时候识别失败,整批产品被医院拒收,损失近50万。

包装赋码的核心流程,要从包装设计阶段就开始介入,而不是等包装生产完了再贴标签。首先要完成包装设计调整,在最小销售单元的指定位置预留UDI标签区域,标签尺寸、条码类型、印刷精度完全符合国标要求,然后在生产线上配置自动赋码设备,完成在线赋码、在线检测,不合格标签直接剔除。

落地实施细节‌:

  1. 按照国标要求完成包装设计调整,UDI标签不能遮挡产品注册信息、有效期,标签表面要做防刮涂层,避免运输过程中磨损。

  2. 选择符合资质的标签印刷厂,提供UDI码加密数据包,避免码源泄露。

  3. 生产线上配置扫码检测设备,赋码后自动检测扫码识别率,识别失败的产品直接下线返工,不让不合格产品流出车间。

慧铭佳解决方案‌:
慧铭佳UDI及药品追溯系统自带标签设计工具,内置所有二类器械国标标签模板,不用找第三方设计公司,企业自己就能快速完成包装设计调整,自动生成加密UDI码数据包,直接对接印刷厂,从源头避免赋码不规范问题,生产线在线检测功能100%保障扫码识别率,完全满足后续流通环节的扫码要求。

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