很多企业做UDI多级包装关联的时候,直接把大箱码和小盒码简单绑定,结果在后续流通环节频繁出问题。2026年某北京医用敷料生产企业,因为多级包装关联逻辑错误,导致一箱产品的20个小盒UDI码全部重复,在药监抽检中被发现,整批产品被扣押,无法正常发货。
按照国家UDI规则,多级包装关联必须满足“父码唯一、子码不重复、层级可追溯”三个核心要求,也就是从最小销售单元到中盒、大箱、托盘的每一级包装,都要建立清晰的关联关系,扫码任意一级包装,都能直接调出所有下级包装的完整信息。很多企业图省事,跳过中盒直接绑定小盒和大箱,后续流通环节根本无法实现精准追溯。
落地实施细节:
先梳理自己的包装层级,明确最小销售单元、中盒、大箱的对应关系,在UDI服务管理系统里提前设置好关联规则。
在生产线上配置扫码关联设备,小盒赋码后自动扫码,装入中盒后扫码绑定中盒码,装入大箱后再扫码绑定大箱码,全程自动化完成,不用人工干预。
关联完成后系统自动校验,一旦出现子码重复、关联错误的情况,直接触发生产线停机提醒,避免不合格包装流入市场。
慧铭佳解决方案:
慧铭佳UDI及药品追溯系统支持无限层级的多级包装关联配置,完全适配不同企业的包装结构,生产线扫码设备自动完成关联校验,错误率为0。后续流通环节任意扫码一级包装,就能直接调出全层级关联数据,药监上传时自动匹配对应格式,不用手动整理,大幅提升关联效率。
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