很多二类医疗器械经销商还觉得UDI是生产企业的事,和自己没关系,直到2026年多个省份的集采文件里明确加了一条:“未完成UDI全流程追溯的产品,取消集采投标资格”,才慌了神。
某浙江二类耗材经销商,代理的输液器产品在2026年省级集采中已经中标,却因为无法提供完整的UDI流向追溯数据,直接被取消中标资格,前期投入的近百万投标成本全部打了水漂。现在全国已经有12个省份把UDI追溯数据纳入集采投标评分项,占比最高可达15分,没有完整的UDI体系,连投标门槛都摸不到。
经销商现在的核心痛点,一是上游不同厂家的UDI码格式不统一,自己的仓库扫码设备识别不了;二是多批次产品流转过程中很容易出现数据断连,无法完成药监上传和医保上传;三是不同厂家的系统互不打通,要同时登录5-6个平台核对数据,部门协同效率极低。
落地实施细节:
先完成仓库所有扫码设备的升级调试,确保能兼容不同格式的UDI码,实现入库扫码自动解析。
建立自己的UDI追溯台账,每一批产品入库、出库都扫码记录,确保流向数据100%可追溯。
提前和上游生产企业对接,拿到完整的UDI数据授权,在集采投标前3个月完成所有产品的追溯数据模拟上传,避免临时抱佛脚出问题。
慧铭佳解决方案:
慧铭佳UDI及药品追溯系统支持全格式UDI码自动识别,不用更换原有扫码设备,就能一键完成所有产品的扫码入库。系统内置集采投标专属模块,自动生成符合各省要求的UDI追溯证明材料,同时支持一键药监上传、医保上传,不用切换多个平台,帮经销商稳稳保住集采投标资格,避免因为UDI问题丢标。
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