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提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
医疗器械生产企业如何应对"无码不付"政策

一、政策背景与实施要求

"无码不付"政策的核心要求包括:

医疗器械必须具备符合标准的UDI码

UDI数据必须上传至国家数据库并保持更新

医院采购时必须核验UDI码的有效性

二、生产企业合规实施路径

第一步:编码体系建设

选择GS1等官方认可的发码机构

建立完善的DI(产品标识)和PI(生产标识)管理体系

确保编码的全球唯一性和可追溯性

第二步:产线赋码改造

根据产品材质选择合适的赋码技术(激光、喷墨、热转印)

安装在线视觉检测系统,确保赋码质量

实现"赋码-检测-剔除"的自动化流程

第三步:数据管理优化

建立UDI数据库,实现与生产管理系统的数据同步

制定数据更新和维护的标准化流程

建立与下游客户的数据共享机制

三、慧铭佳解决方案的核心价值

快速合规:

作为GS1官方推荐的服务商,慧铭佳可将编码申请流程缩短至2-3个工作日,远快于普通企业的5-7日,助企业抢占市场先机。

全球通用:

平台采用GS1码制,编码全球通用且唯一,不仅满足国内合规需求,更为产品出口欧盟、美国提供UDI服务及CE认证支持,实现"一次编码,全球通行"。

成本控制:

慧铭佳起售价低,实施周期短,硬件成本降低30%,是中小企业快速满足药监合规要求的理想选择。

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