UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

今日，吉林省医疗器械唯一标识（UDI）实施公益培训在长春市乾元会展饭店顺利举办。本次培训由吉林省药品监督管理局与中国物品编码中心联合主办，吉林省标准研究院、长春市标准研究院承办，北京慧铭佳科技作为GS1官方标准服务商和会议协办方，为活动的顺利进行提供了有力支持。

自2019年起，国家逐步推行医疗器械唯一标识（UDI）制度。2021年1月1日起，高风险第三类医疗器械开始实施UDI。同年11月，吉林省启动UDI全域试点工作，强化全生命周期监管。2022年6月，更多第三类医疗器械纳入UDI实施范围，并公布首批实施名单。至2024年6月，15类103种二类医疗器械将纳入实施范围。

同时，自2024年7月1日起，新版《医疗器械经营质量管理规范》将正式实施，对经营第三类医疗器械的企业提出明确要求，强调医疗器械唯一标识的重要性，推动企业数字化、智能化发展，提升医疗器械供应链效率与质量安全。新规实施后，医疗器械经营企业需配备符合要求的计算机信息系统，确保产品可追溯性，加强医疗器械质量安全管理，促进行业高质量发展。

吉林省药监局紧密关注国家UDI实施动态，结合本省实际制定相关法规和规范，为UDI实施提供明确指导。为确保UDI政策的进一步贯彻实施，推进全球统一编码系统在医疗器领域的应用，帮助医疗器械相关单位更好地了解监管要求，理解并执行相关法规，本次培训特别邀请了数位来自中国物品编码中心、医疗机构、UDI实施龙头单位具有先进经验的领导和专家进行授课，围绕UDI政策解读、GS1标准与UDI系统实施、UDI一站式解决方案、生产企业与医疗机构如何实施UDI等多个方面进行了深入讲解。

培训采用线下分享+线上同步直播的方式进行。培训得到了吉林省医疗器械生产、经营企业以及使用单位负责人的积极响应和参与。200余家医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构及相关部门代表参加了本次线下培训。线上同步的网络直播在线观看超2万人次。

作为协办方的北京慧铭佳科技，在培训期间为参训人员提供了全方位的服务与支持。慧铭佳作为企业级全生命周期医疗器械UDI解决方案服务商，其UDI服务平台为众多医疗器械企业提供了高效、便捷的UDI编码、赋码及追溯解决方案。

通过本次培训，参训人员对UDI政策有了更深入的理解，对如何实施UDI有了更清晰的认识。慧铭佳科技表示，将继续支持并推动UDI的实施工作，为提升我国医疗器械监管水平、保障公众用械安全贡献力量。

随着UDI实施工作的不断推进，相信我国医疗器械行业将迎来更加规范、高效的发展。慧铭佳科技也将继续发挥自身优势，为行业提供更多优质的解决方案和服务。