UDI知识中心--慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

基础层：硬件与编码体系编码设备与载体赋码硬件：包括热发泡喷码机（TIJ）、热转印打码机（TTO）、激光打码机等，适应不同材质包装的赋码需求。数据载体：采用二维码...

2025-05-08

A企业关键零部件追溯方案场景：医疗器械主体与零部件既可组合使用也可单独销售方案：针对不同零部件属性设计分级赋码，高风险独立医疗器械单独赋码，非关键附件采用整体打...

2025-05-07

UDI赋码追溯的核心价值唯一性与安全性UDI为每个医疗器械分配唯一编码（含产品标识DI和生产标识PI），确保全球供应链中身份唯一性。例如，植入类高风险器械需标识...

2025-05-06

全流程追踪的核心应用生产与供应链管理赋码与数据关联：生产环节通过UDI码（包含DI和PI）关联产品型号、批次、生产日期等关键信息，实现生产数据与实物的精准绑定...

2025-05-05

生产端：优化供应链与质量控制自动化赋码与数据关联UDI码在生产环节通过自动赋码设备（如喷码机、激光打标机）嵌入产品包装，并与生产批次、订单信息关联，减少人工录入...

2025-05-04

标准化管理与长期效益推动行业规范UDI强制实施促使企业优化生产流程和质量管理体系，从源头提升器械安全标准。数据共享与监管协同药监、医保、医院系统通过UDI实现数...

2025-05-03

一、精准识别与误用防范唯一标识性UDI码的DI（产品标识）和PI（生产标识）组合确保每个器械具有全球唯一身份标识，避免混淆不同型号、批次产品，降低因误用导致的医...

2025-05-02

UDI码的查询与技术支持查询方式国家药监局数据库（UDI查询入口）支持按产品名称、企业名称等检索。扫码工具：如“UDI服务平台”小程序、中国编码A...

2025-05-01