UDI百科_UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

UDI全程追溯一、UDI全程追溯的概念UDI（Unique Device Identification）即医疗器械唯一标识，UDI全程追溯是指借助UDI对医疗器...

2024-10-24

UDI赋码前的准备选择发码机构目前我国认可的发码机构主要有中国物品编码中心(GS1)、中关村工信二维码技术研究院(MA)和阿里健康科技(中国)有限公司(AHM)...

2024-10-23

高值耗材与低值耗材的区别高值耗材和低值耗材在实施UDI时有着不同的重点和方法。高值耗材通常指的是那些直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量较大、价格相对...

2024-10-22

一、生产相关痛点和难点（一）产量大导致人力成本增加一次性耗材通常产量巨大，例如试剂类器械作为一次性耗材，日产10万支的企业很常见，甚至更多。如果采用打印后贴码的...

2024-10-21

符合UDI规范的标签要求符合UDI规范的标签是医疗器械唯一标识系统（UDI）的一部分，它包含了医疗器械在整个生命周期中的唯一身份标识。UDI标签的设计和实施对于...

2024-10-20

一、UDI数据合规的基本概念UDI（医疗器械唯一标识）是医疗器械产品的电子身份证，由数字、字母或符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别，可以实现医疗器械标...

2024-10-19

团队组建与培训：企业需组建跨部门的UDI团队，负责追踪UDI相关法规、建立数据库、进行UDI相关研发等。对员工进行UDI相关的培训，确保所有相关人员都了解UDI...

2024-10-18

合规的UDI标签设计与打印UDI标签设计需遵循特定原则，如同时附带一维码或二维码和人工可读信息，确保标签内容的准确性和合规性。标签模板与UDI数据自动关联，确保...

2024-10-17