UDI百科_UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

定义与核心功能UDI码定义：医疗器械的全球统一标识，由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，包含厂商、型号、批次、生产日期等信息。核心功能：实现医疗器械全生命...

2025-04-13

UDI码的国际标准核心标准体系GS1标准：全球最广泛采用的UDI编码体系，基于GTIN（全球贸易项目代码）和AI（应用标识符）构建。例如，GTIN标识产品型号，...

2025-04-12

编码结构与数据管理UDI码结构：遵循国际标准（如GS1），包含14位DI（厂商、产品信息）和动态PI（批次、日期等），支持一维码、二维码。数据管理：需上传至国家...

2025-04-11

一、UDI码作为追溯的基础唯一性标识UDI码由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，确保每个医疗器械在全球范围内具有唯一性。DI对应产品基本信息（如生产企业、...

2025-04-10

一、基本位置要求明显且易识别UDI码通常位于医疗器械外包装的显著位置，确保在正常操作中容易被发现。机器可读码（一维码/二维码）和人工可读码（数字、字...

2025-04-09

一、官方数据库查询国家药监局UDI数据库访问官网（https://udi.nmpa.gov.cn/ ），输入产品标识、名称或企业名称即可查询。支持查看产品基本信...

2025-04-08

一、应用领域不同UDI码对象：专用于医疗器械（如手术器械、设备、耗材等），覆盖全生命周期管理。监管方：由国家药监局主导，要求医疗器械生产、经营企业和医疗机构强制...

2025-04-07

UDI码的法律规范国内法规强制实施：中国《医疗器械唯一标识系统规则》明确规定，第三类医疗器械必须标注UDI码，并逐步覆盖第二类医疗器械。发码机构认证...

2025-04-06