UDI系统追溯常规技术实施有哪些?
UDI系统追溯常规技术实施有哪些?
技术要求数据收集与存储UDI追溯系统需要具备强大的数据收集和存储功能,确保能够准确记录医疗器械从生产到销售、使用的每一个环节。这包括生产日期、批次号、型号规格、...
2025-02-24
UDI产品追溯中有什么注意事项?
UDI产品追溯中有什么注意事项?
数据的准确性与及时性:确保产品标识及相关数据的准确性和及时更新,避免因信息错误导致的安全风险。经销商环节的应用注意事项在经销商环节,UDI的应用同样需要关注以下...
2025-02-23
医疗器械UDI相关安全性标准是什么?
医疗器械UDI相关安全性标准是什么?
法规要求方面企业需要熟悉如FDA发布的UDI指南、国家药监局的相关通告等法规要求。这些法规要求是保障UDI产品安全性的基础,通过明确企业在UDI实施过程中的各项...
2025-02-22
今年UDI软件服务技术最新研究情况
今年UDI软件服务技术最新研究情况
监管合规:帮助医疗器械企业满足监管要求,提高合规性。提高追溯性:追踪医疗器械从生产到临床使用再到患者的整个流程,确保产品的可追溯性。不良事件报告和产品召回:通过...
2025-02-21
今年UDI行业会有什么发展情况?
今年UDI行业会有什么发展情况?
近年来,我国医疗器械唯一标识(UDI)工作如同一股强劲的东风,迅速推动着行业的变革。2019年,国家食品药品监督管理总局印发《医疗器械唯一标识系统规则》,为UD...
2025-02-20
AI在UDI软件实施中有几种应用?
AI在UDI软件实施中有几种应用?
AI在UDI软件中的应用专家指导与合规无忧通过与医疗科技公司的合作,AI平台能够提供专业的指导和支持,帮助企业快速掌握UDI相关政策,熟悉UDI服务平台系统。实...
2025-02-19
UDI码在医疗器械追溯上的实际应用
UDI码在医疗器械追溯上的实际应用
1. 提升医疗器械管理效率UDI系统的应用可以帮助医疗机构打破信息孤岛,高效对接多个系统的数据。通过UDI编码作为主数据字典,并与国家药监局建立的UDI数据库相...
2025-02-18
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为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。