关于UDI包装关联的法规要求是什么
关于UDI包装关联的法规要求是什么
一、法规适用范围及时间表中国法规根据《医疗器械唯一标识系统规则》,第三类医疗器械需率先实施UDI,逐步覆盖所有类别。包装层级赋码要求已明确,但未强制要求层级关联...
2025-03-04
UDI包装赋予关联编码实施情况有哪些?
UDI包装赋予关联编码实施情况有哪些?
实施流程赋码阶段对最小销售单元及更高级别包装进行UDI赋码,确保标签牢固、清晰、可读。数据采集手动产线:使用手持PDA扫描各层级包装码;自动产线:通过视觉识别设...
2025-03-03
UDI医疗器械唯一标识码的三种查询方式?
UDI医疗器械唯一标识码的三种查询方式?
一、官方权威渠道国家药品监督管理局(NMPA)数据库操作方式:访问国家药监局UDI数据库 ,输入产品标识(DI)、产品名称或企业名称即可查询。查询结果:包含产品...
2025-03-02
UDI追溯码的数据管理和主要功能?
UDI追溯码的数据管理和主要功能?
数据管理系统用于收集、存储和管理产品的标识码以及相关信息,能够跟踪产品从生产到销售和使用的整个生命周期。数据载体常见形式有一维码、二维码、RFID标签等,用于存...
2025-03-01
UDI追溯码的三种应用场景
UDI追溯码的三种应用场景
医疗器械生产企业用于产品质量控制,记录生产过程中的关键参数,方便对产品质量进行追溯和分析,及时发现并解决质量问题。实现产品的精准管理,提高生产效率和管理水平。医...
2025-02-28
UDI系统缓存机制提升的三种方案!
UDI系统缓存机制提升的三种方案!
一、多级缓存架构设计本地缓存+分布式缓存混合方案高频访问数据(如产品基础信息)使用本地缓存(如Guava、Caffeine),降低网络I/O延迟;分布式共享数据...
2025-02-27
UDI系统基础性能优化技巧有几种?
UDI系统基础性能优化技巧有几种?
一、数据存储与处理优化数据库性能提升采用分布式数据库架构(如HBase、Cassandra)提升数据吞吐量,并优化索引设计减少查询延迟。对历史数据进行分区存储和...
2025-02-26
UDI追溯系统常规维护有哪些?
UDI追溯系统常规维护有哪些?
在UDI(医疗器械唯一标识)追溯系统的维护中,需围绕数据管理、技术更新、合规要求等核心环节进行持续性优化 一、数据管理与更新定期审查数据准确性建立数据...
2025-02-25
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为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。