UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司 
系统间兼容：信息孤岛问题突出
UDI系统需与企业现有核心系统（如ERP、MES）、流通环节的物流系统（如WMS）、医疗机构的信息系统（如HIS）及监管部门的数据库（如国家UDI数据库）集成。若系统间缺乏统一的数据标准或API接口，将导致数据重复录入、信息延迟甚至断裂。
医疗器械企业引入UDI赋码软件后，因软件未支持与ERP系统的API接口，需手动将UDI数据录入ERP，增加了20%的工作量。
医疗机构方面，若HIS系统无法读取UDI码（如二维码），需手动录入器械信息，不仅降低效率，还可能因输入错误导致追溯失效。
码制与载体兼容：识读效率与成本的矛盾
UDI数据载体包括一维码（如GS1-128）、二维码（如Data Matrix）、RFID，不同载体的信息容量、识读速度、成本差异较大：
一维码：技术成熟、成本低、兼容性好（多数扫码枪可识别），但信息容量小（仅能存储DI，无法存储PI），需额外关联数据库。
二维码：信息容量大（可存储DI+PI）、纠错能力强，但需更先进的扫码设备（如智能终端），部分老设备可能无法识别。
RFID：无需接触即可识读、批量处理能力强，但成本高（标签价格是二维码的5-10倍），且受金属、液体等环境影响大。
企业需在识读效率与成本之间权衡，若选择的载体与现有识读设备不兼容，将导致设备升级成本增加。
法规与标准兼容：跨境流通的合规风险
不同国家/地区的UDI法规对发码机构、编码规则有不同要求：
中国：认可的发码机构中国物品编码中心GS1、，编码需符合《医疗器械唯一标识系统规则》。
美国：FDA接受GS1、HIBCC、ICCBBA三家发码机构的编码，要求UDI上传至GUDID数据库。
