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9月12日，国家医保局举办了一场备受关注的医保医用耗材分类规则解读直播活动，对刚刚完成分类调整的7类医用耗材进行了详细解读。
这项重要政策将于2025年9月底前在全国全面落地实施。届时，全国将首次实现医保医用耗材编码的统一，为数万家企业和超过千万个规格型号的耗材颁发“全国通用身份证”。
长期以来，医用耗材管理一直存在着“同物异名、异物同名”的乱象。耗材规格型号繁杂、产品更新快、企业众多，不仅增加了医疗机构的管理成本，也为医保精准支付、招标采购和基金监管带来挑战。 国家医保局大数据中心副主任赵秀竹在解读会上介绍，这些问题的存在使得医用耗材分类编码成为医保标准化工作中的难点。 为破解这一难题，国家医保局持续推动医保医用耗材标准化和信息化建设工作。2019年6月，发布了 《医保医用耗材编码规则和方法》 ，构建了通用编码体系。 2022年3月，医保信息平台在全国正式上线，医保医用耗材信息数据库同步在全国落地应用。 今年4月，国家医保局发布了《关于公布血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名的公告》，首先瞄准了7类耗材进行分类优化。 这7类耗材包括：血管介入支架、血管介入球囊、非血管介入支架、非血管介入球囊、吻合器、人工器官、植入式心脏节律管理器。 调整后，分类体系更加科学简明。一级分类从7项缩减为4项；三级分类由115项调整为104项；材质特征分类从622项大幅缩减为416项。 中国社会保障学会项目组负责人翟梦媛指出，这次分类调整并非“简单删减”，而是聚焦数据库中实际申报的产品信息，填补分类空白的同时，删除长期无产品填报的冗余项。 本次耗材编码修订的一大亮点是“支持创新”。修订工作为具有显著临床价值的新产品提供了清晰、规范的分类路径，有助于引导资源向创新领域集中。 植入式无导线心脏起搏器是此次分类调整中支持技术创新的典型例子。这种革命性技术可通过微创方式经静脉植入心腔内，具有无切口、无囊袋、无导线的优势。 此次分类调整将“无导线心脏起搏器”单独分类，为使用传统起搏器多次感染、上腔静脉通路缺失、长期血液透析的患者提供了更多选择。 对于创新产品，医保医用耗材数据库的各大分类下都预留了“其他”类别，为暂时没有明确分类的创新产品提供了临时性赋码通道，保障能够及时获取代码，应用于临床收费和支付。 医保医用耗材统一编码为价格监测提供了有力支撑。国家医保局价采中心邓文艳在解读会上介绍了编码在价格监测中的应用。 “以前，我们需要通过关键词筛选出所有名称相近的产品，再对产品注册证和说明书进行逐个审核，费时费力。”邓文艳表示，现在有了统一的分类代码和医保通用名，只需要在数据库中搜索代码，就可以实现对同类型产品价格的精准监测。 医保部门已对临床使用量大、社会关注度高的重点耗材开展价格监测，排查出显著偏离监测结果的异常值，督促企业纠正不公平高价、歧视性高价，推动价格回归更加公允的区间。 2024年8月，国家医保局就上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题发布公开问询函，成为医保价格监测的标志性案例。 截至2025年8月底，医用耗材分类与代码数据库已发布耗材分类代码10.36万条，涵盖1.5万家企业、9.16万张注册证、14.09万件产品、1337.96万个规格型号。 据了解，在上海等地区已率先落地7类医用耗材新数据库，其他省份也在加快推进中。国家医保局要求各地在9月底前全面落地实施。 值得一提的是，国家医保局已经基本完成了骨科植入类耗材的调整研究工作，后续将适时发布。 据行业数据测算，2025至2030年我国骨科植入物市场年复合增长率预计将达到12%，显著高于医疗器械行业平均增速。 其中高端脊柱植入物受益于导航机器人技术普及和微创手术渗透率提升，年增速可达15%以上；3D打印个性化关节假体市场规模年复合增长率更将突破30%，成为增长最快的细分赛道。 医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的“电子身份证”，包含产品名称、规格型号、生产日期、有效期等关键信息。医保医用耗材分类编码与UDI系统相辅相成，共同构建了医疗器械从生产到临床使用的全流程管理体系。 UDI系统通过唯一标识实现了医疗器械“来源可查、去向可追、质量可控、责任可究”，为医疗器械使用环节全过程闭环管理提供了技术支持。 医保耗材编码则更侧重于医保支付、招标采购和基金监管等环节，为医保精细化管理提供支撑。两者的结合将实现数据共享和业务协同，提升整体医疗资源利用效率。 这场医用耗材分类改革将深刻影响整个行业生态。统一编码为招标采购、支付结算、价格监测、基金监管等医保各项业务工作提供了有力支撑。 对医疗机构来说，统一编码解决了“识别难、区分难、管理难”等问题，提升了耗材管理的标准化和精细化水平。 对企业而言，实现了“技术创新—命名确认—支付护航”的完整闭环，将鼓励企业持续投入下一代产品研发。 对患者来说，精细化的分类管理有助于临床精准选用耗材，同时通过集中带量采购带来的价格下降，切实减轻医疗负担。 随着9月底的全面落地，这项改革将影响全国1.5万家企业、1337.96万个规格型号的医用耗材产品。 未来，国家医保局将继续推进骨科植入类等更多类别耗材的分类调整工作，促进耗材分类“有据可查、有章可循、有规可依”。
