A企业关键零部件追溯方案
场景:医疗器械主体与零部件既可组合使用也可单独销售
方案:针对不同零部件属性设计分级赋码,高风险独立医疗器械单独赋码,非关键附件采用整体打包赋码,实现成本与合规的平衡。
效果:减少30%赋码成本,同时满足追溯监管要求。
杭州协和UDI实施案例
实施内容:对接国家UDI数据库,建立企业级追溯系统,覆盖生产、仓储、物流全流程。
技术亮点:采用慧铭佳NT-UDI+E9-PTS系统,支持多法规市场数据管理,实现全球合规。
实施方:某电子制造商采用UDI码记录产品序列号与维修记录,消费者扫码可获取维修历史、更换零件信息,提升售后效率。
技术整合创新案例
区块链+UDI防窜货管理
案例:某医疗器械企业通过UDI码与区块链结合,实时记录各级经销商出入库数据,自动识别异常流向并预警,窜货率下降60%。
AI视觉质检与赋码
场景:植入类器械生产线
方案:激光打码设备搭配AI视觉系统,自动检测UDI码清晰度与位置偏差,不良品实时剔除。
特殊场景解决方案
多级包装关联赋码案例
挑战:医疗器械需实现最小销售单元与物流箱码关联
方案:智能采用在线分页打码检测一体机,自动完成内包、中包、大箱三级包装数据绑定,避免人工关联错误。
实施方:慧铭佳UDI系统对接医院物资管理系统,实现耗材从入库到手术室消耗的全流程追溯,库存周转率提升25%。